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Im ersten Teil dieser Reihe haben wir besprochen, was ein medizinischer Redakteur eigentlich macht. In diesem Abschnitt werden wir detailliert über den Prozess des medizinischen Schreibens sprechen.
Die Erstellung von Entwürfen kann ein umfangreicher und zeitaufwändiger Prozess sein. Daher ist es für medizinische Redakteure entscheidend, in realistischen Zeitplänen zu arbeiten und die pünktliche Lieferung von Entwürfen sicherzustellen. Im Allgemeinen stellen medizinische Redakteure dem Kunden einige Zwischenentwürfe zur Verfügung, gefolgt von einer finalen Version des Dokuments.
Sobald die Quelldokumente vom Kunden geliefert wurden, ist es die Aufgabe eines medizinischen Redakteurs, diese Informationen zu analysieren, korrekt zusammenzufassen und die relevanten Informationen in die entsprechenden Abschnitte der Vorlage einzufügen.
Um schnelle Genehmigungen für Einreichungen zu gewährleisten, müssen medizinische Redakteure mit den regulatorischen Richtlinien für die Dokumentenerstellung vertraut sein, zum Beispiel mit der Form von Tabellen, Abbildungen und Auflistungen, die bei der Präsentation der Informationen in der Entwurfsvorlage zu verwenden sind. Im Falle von Fragen oder Lücken im Wissenstransfer zwischen dem Kunden und dem medizinischen Redakteur sollte eine sofortige Kommunikation erfolgen, um die Fragen zu klären. Je schneller dieser Prozess abläuft, desto schneller wird der finale Entwurf fertiggestellt.
Koordination der internen Überprüfung
Diese Phase des medizinischen Schreibens umfasst ein strenges Projektmanagement und eine sorgfältige Koordination. Das Dokument durchläuft eine Inhaltsprüfung/Peer-Review, bevor es zur Bewertung an den Kunden weitergegeben wird. Der beste Ansatz, um sicherzustellen, dass das Dokument der Kundenvorlage, der fachlichen Relevanz und den regulatorischen Richtlinien entspricht, ist ein synchronisierter Dokumentenprüfungsprozess. Die funktionsübergreifende Überprüfung kann andere Teammitglieder aus verschiedenen Funktionsbereichen wie Biostatistik, Medizin, Sicherheit, Management und andere interessierte Personen umfassen. Der medizinische Redakteur sollte die Einbeziehung von Expertenmeinungen in Betracht ziehen und gleichzeitig die Machbarkeit auf Standortebene, die Patientensicherheit und die Studienziele gewährleisten. Abhängig vom Feedback und den Kommentaren des Prüfungsausschusses können der medizinische Redakteur und der Dokumenteneigentümer, der in der Regel ein medizinischer Monitor ist, den Entwurf sammeln, ordnen und als „akzeptiert“, „abgelehnt“ oder „überarbeitungsbedürftig“ klassifizieren.
Obwohl das Dokument hauptsächlich wissenschaftliche Inhalte umfasst, sollten medizinische Redakteure versuchen, es lesbar und benutzerfreundlich zu gestalten. Es liegt in der Verantwortung des medizinischen Redakteurs, sicherzustellen, dass das Dokument frei von Fehlern wie Grammatik, Rechtschreibung, Formatierungen, Zitaten, Querverweisen, Indizes usw. ist. Am Ende sollte der finale Entwurf dem vom Kunden bereitgestellten Styleguide entsprechen.
Zusammenstellung des finalen Entwurfs
Der finale Entwurf nach der Dokumentenprüfung umfasst eine saubere Kopie gemäß den Kommentarprotokollen und Kundenrückmeldungen. Es ist ratsam, alle Versionen des Entwurfs griffbereit zu halten, um bei Bedarf schnell darauf zurückgreifen zu können. Bevor dieser Entwurf herausgegeben wird, sollte eine formale Qualitätskontrolle (QC) zur finalen Feinabstimmung des Dokuments durchgeführt werden. Die Quellen sollten auf Richtigkeit überprüft werden, die Informationen sollten vollständig und konsistent sein. Um Unstimmigkeiten oder Meinungsverschiedenheiten seitens des Kunden zu vermeiden, stellen Sie sicher, dass die gesamte Kommunikationskette während der gesamten Schreib- und Überprüfungsphase dokumentiert wird.
Fazit
Egal wie komplex das Projekt ist, ein medizinischer Redakteur sollte eine klare Vorstellung von den Anforderungen und Zeitplänen haben. Freyr verfügt über umfassende Erfahrung und die Fähigkeit, Daten gemäß den Kundenanforderungen zu präsentieren. Das Team kann Entwürfe erstellen, die Kundenprüfung koordinieren, Qualitätskontrollen durchführen und das Projektmanagement für medizinische Schreibaktivitäten übernehmen. Unser Medical-Writing-Team besteht aus medizinisch qualifizierten (medizinischen und paramedizinischen), erfahrenen Fachleuten aus der Pharma- und klinischen Forschungsbranche.
