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Die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) hat die endgültige Fassung der Verordnung über die Überwachung und Registrierung von Kosmetika (CSAR) veröffentlicht, die voraussichtlich am 1. Januar 2021 in Kraft treten wird. Die Neufassung zielt in erster Linie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten und damit die Gesundheit der Verbraucher zu schützen. Die neue CSAR ersetzt die Verordnung über die hygienische Überwachung von Kosmetika (CHSR), die 1990 in Kraft getreten war.
CSAR – Wesentliche Aspekte:
- Sobald die neuen Vorschriften in Kraft treten, liegt die gesamte Verantwortung für Wirksamkeitsangaben bei den Kosmetikherstellern. Alle Angaben müssen wissenschaftlich fundiert sein, und die Hersteller müssen die entsprechenden Daten auf der Website der „ NMPA “ zur öffentlichen Einsicht veröffentlichen.
- Kosmetikunternehmen müssen sich an die Gesetze, Vorschriften und nationalen Normen halten sowie Integrität und Selbstdisziplin walten lassen, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten.
- Es gibt eine Änderung bei der Einstufung von Kosmetika in Kosmetika für besondere Zwecke und allgemeine Kosmetika. (Bisher wurden sie als Kosmetika für besondere Zwecke bzw. Kosmetika für allgemeine Zwecke eingestuft.)
- Der Geltungsbereich für Kosmetika wurde erweitert, um Platz für Mundpflegeprodukte und allgemeine Kosmetika zu schaffen.
- Kosmetische Inhaltsstoffe werden künftig auf der Grundlage des Risikofaktors reguliert. Inhaltsstoffe mit hohem Risikofaktor müssen bei der „ NMPA “ registriert und genehmigt werden, während solche mit geringem Risikofaktor einer Meldepflicht unterliegen. Daher müssen die Unternehmen die Inhaltsstoffe und Herstellungsmaterialien angeben und eine Risikobewertung durchführen.
Da die CSAR nun veröffentlicht wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Kosmetika zu gewährleisten, wird den Herstellern empfohlen, die Vorschriften so schnell wie möglich zu analysieren und umzusetzen sowie bewährte Verfahren für die Einhaltung der Vorschriften in end-to-end anzuwenden. Wir gehen davon aus, dass Sie zu diesem Zeitpunkt vor allem auf bewährte regionale Fachkenntnisse im Bereich der Kosmetikvorschriften angewiesen sind. Bleiben Sie auf dem Laufenden. Halten Sie die Vorschriften ein.
