Ein in der Tschechischen Republik ansässiges, schnell wachsendes Unternehmen aus dem Gesundheitswesen, das sich auf Medizinprodukte (Klasse I, IIa und IIb) sowie Gesundheitsprodukte spezialisiert hat, strebte die Zulassung seiner Produkte und die Erstellung der Zulassungsunterlagen für den Markt im Königreich Saudi-Arabien an. Das umfangreiche Produktportfolio des Kunden, die Erstellung von eCTD-Basisunterlagen für bereits eingereichte Unterlagen in Papierform und im NeeS-Format sowie komplexe Daten waren nur einige der anfänglichen Herausforderungen, denen sich Freyr stellen musste.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und eine Lückenanalyse im Bereich „ end-to-end “ durchgeführt hat, um die Compliance erfolgreich sicherzustellen.
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