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Die „License per Invoice“ (LPI) ist ein Bestätigungsdokument, das für die Einfuhr von Medizinprodukten nach Thailand erforderlich ist. Die LPI dient der Vorabprüfung, ob für die in die thailändische Provinz eingeführten Produkte eine gültige Produktzulassung vorliegt. Die Importeure müssen die LPI vorlegen, um eine reibungslose Zollabfertigung zu gewährleisten. Die „License per Invoice“ (LPI) ist kein einmaliger Vorgang, sondern für jede Lieferung von zugelassenen Medizinprodukten erforderlich.

Warum ist ein LPI erforderlich?  

Ein LPI vereinfacht den Prozess der Zollabfertigung und verkürzt deren Dauer. Alle Angaben zur Sendung, einschließlich der Gültigkeit der Einfuhrgenehmigung, Mengenbeschränkungen usw., werden im Voraus überprüft. Das LPI gibt dem Inspektor der Zollbehörde ( FDA ) zudem Hinweise dazu, ob eine Sichtprüfung der Sendung erforderlich ist.

Wann sollten Sie einen LPI einreichen?

Die Importeure können ein LPI zwei (2) bis drei (3) Tage vor der voraussichtlichen Ein reach s der Sendung nach Thailand einreichen.

Wie läuft das Verfahren zur Erlangung eines LPI ab?

Der Importeur sollte den Antrag sowie die erforderlichen Angaben und Unterlagen elektronisch über das Nationale Einheitliche Fenster (NSW) einreichen. Der Antrag muss Folgendes enthalten:

  • Luftfrachtbrief (AWB)
  • Packliste
  • Frachtbrief (B/L)
  • Versandrechnung
  • Einfuhrlizenznummer
  • Steueridentifikationsnummer
  • Filialnummer
  • Rechnungsnummer und Rechnungsdatum
  • Importdatum
  • Artikelnummer auf der Rechnung
  • Menge pro Artikel und Artikel-Einheiten
  • Code des Harmonisierten Systems (HS)
  • Chargennummer oder Losnummer
  • Herstellungs- und Verfallsdatum
  • Packungsgröße und Maßeinheit der Packungsgröße
  • Menge nach Chargennummer
  • Nettogewicht der Sendung

Was passiert, nachdem der Antrag eingereicht wurde?

Sobald der Antrag über das E-Lizenzierungsportal von New South Wales eingereicht wurde, überprüft der Bot des automatisierten Lizenzierungssystems für Gesundheitsprodukte „License Per Invoice“ (HAL.LPI) als Backend-Unterstützer die Informationen zu den importierten Produkten anhand der thailändischen Website FDA. Er überprüft und validiert den Status der Produktzulassungen sowie die verfügbaren Einfuhrkontingente für bestimmte zugelassene Produkte, die Beschränkungen unterliegen. Das HAL.LPI bewertet zudem das mit jeder Sendung verbundene Risiko und entscheidet über die Notwendigkeit einer Sichtprüfung durch den Zollbeamten. Das HAL.LPI leitet die Details außerdem an die Zollbehörde weiter.

Was würde das Ergebnis des LPI für die Sendung bedeuten?

Die Sendung mit dem grünen Etikett kann ohne Kontrolle freigegeben werden, während die Sendung mit dem roten Etikett einer Kontrolle unterzogen werden muss. Bei einer Sendung mit mehreren Produkten würde bereits ein einziges rotes Etikett an einem Produkt eine Kontrolle erforderlich machen.

Wie lange dauert die Prüfung des Antrags durch die thailändische Einwanderungsbehörde ( FDA )?

Die Prüfung des Antrags durch das thailändische Amt für die Registrierung von Grundstücken und Grundstücken ( FDA) dauert insgesamt ein (1) bis zwei (2) Tage. Die LPI wird unmittelbar nach Abschluss der Prüfung des Antrags ausgestellt.

Obwohl das Verfahren zur Erlangung der „License Per Invoice“ (LPI) für Medizinprodukte einfach und unkompliziert klingt, haben die Hersteller Schwierigkeiten, sich auf dem Portal von NSW zurechtzufinden, das auf Thailändisch verfasst ist. Daher verlassen sich die Hersteller während des gesamten Zollabfertigungsprozesses auf ihre thailändischen Vertreter. Da der lokale thailändische Vertreter eine wichtige Rolle bei der Registrierung der Produkte sowie bei der Einfuhr und Zollabfertigung jeder Sendung spielt, müssen die Hersteller ihren lokalen Vertreter sorgfältig auswählen.

Für weitere Informationen zur „License per Invoice“ für den Import von Medizinprodukten nach Thailand sowie zu den thailändischen Vorschriften für Medizinprodukte wenden Sie sich bitte per E-Mail an reach an einen bewährten Experten für regulatorische Angelegenheiten wie Freyr.

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