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Una empresa de odontología digital con sede en Francia se acercó a Freyr para que le proporcionara servicios reglamentarios End-to-End y actuara como representante autorizado para registrar su dispositivo en Australia y Nueva Zelanda. Aunque el cliente tenía un plan para la entrada al mercado australiano, desconocía las reglamentaciones, procesos y procedimientos australianos para la inclusión del dispositivo en la base de datos ARTG y los roles y responsabilidades de las diversas partes interesadas. Además, fue un desafío obtener una comprensión precisa de la tecnología utilizada para respaldar el registro del dispositivo en los países objetivo y responder a las consultas de la TGA.
¿Cómo superó Freyr los desafíos y aseguró un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones? Descúbralo con este caso práctico probado. Descargar.
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