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L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) ha dichiarato l'epidemia globale di vaiolo delle scimmie un'emergenza di sanità pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC) il 23 luglio 2022. Una settimana dopo, il 29 luglio 2022, il Brasile ha registrato la sua prima fatalità (il primo decesso causato dal vaiolo delle scimmie al di fuori dell'Africa), secondo il Ministero della Salute brasiliano.
E attualmente, il Brasile conta più di 1700 casi di vaiolo delle scimmie, secondo i dati dell'WHO. Oltre 1.000 di questi si trovano a San Paolo, lo stato più popoloso del paese. Questo rende il Brasile il focolaio del vaiolo delle scimmie nella regione dell'America Latina, poiché ha più casi rispetto agli altri paesi vicini.
Il vaiolo delle scimmie, causato dal virus del vaiolo delle scimmie, si trasmette da una persona all'altra attraverso goccioline, oggetti contaminati e stretto contatto con una persona infetta, secondo l'WHO.
L'azione di ANVISA
L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (ANVISA) ha recentemente approvato l'uso del vaccino Jynneos/Imvanex e del farmaco Tecovirimat per il trattamento del vaiolo delle scimmie in Brasile. L'Agenzia ha esaminato e convalidato i dati dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e della Food and Drug Administration (FDA) US, per concedere le approvazioni.
NOTA BENE: Tenendo conto della situazione senza precedenti, la deroga temporanea ed eccezionale è applicabile solo al Ministero della Salute. Inoltre, le autorità di regolamentazione brasiliane hanno anche istituito un comitato tecnico per monitorare la diffusione del vaiolo delle scimmie nel paese. Questo nella speranza che il comitato aiuti il Brasile ad agire rapidamente e tempestivamente per evitare un'epidemia diffusa.
Sarà valido per un periodo di sei mesi, a condizione che ANVISA non lo revochi.
Autorizzazioni ANVISA
Tecovirimat | Vaccino Jynneos/Imvanex |
Concentrazione - 200 MG (capsula rigida farmaceutica | Produttori - Bavarin Nordic A/S in Danimarca e Germania. |
Durata di conservazione - 84 mesi | Durata di conservazione - Fino a 60 mesi se conservato tra -60 e -40 gradi C. |
Indicazione: Prescrizione per Orthopoxvirus in adulti, adolescenti e bambini con peso di almeno 13 kg. | Indicazione: Per adulti di età pari o superiore a 18 anni. |
Controllo delle infezioni e i prossimi passi
ANVISA si aspetta che il vaccino e il farmaco contro il vaiolo prevengano o riducano la gravità dell'infezione da vaiolo delle scimmie. Ma ciò deve ancora essere confermato, e quindi l'efficacia del vaccino per la prevenzione del vaiolo delle scimmie è sotto monitoraggio.
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