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Il panorama delle normative sugli alimenti salutari e gli integratori in Cina ha subito aggiornamenti significativi, incentrati principalmente sulle procedure di notifica e registrazione. Questi cambiamenti sono fondamentali per le aziende che mirano a introdurre o mantenere prodotti alimentari salutari nel mercato cinese. Questo blog esplorerà i recenti aggiornamenti, sottolineando le implicazioni sia per gli integratori nutritivi che per gli alimenti salutari con indicazioni funzionali.
1. Notifica di alimenti salutari in Cina: Semplificazione delle approvazioni
Le autorità di regolamentazione cinesi hanno compiuto progressi sostanziali nella semplificazione del processo di notifica degli alimenti salutistici, in particolare per gli integratori nutritivi. Ad oggi, 24 integratori nutritivi e dieci materie prime funzionali sono stati approvati per la notifica. Questo processo semplifica l'ingresso nel mercato, consentendo alle aziende di navigare nel quadro normativo cinese in modo più efficiente.
Principali categorie per la notifica:
- Vitamine e Minerali: Gli integratori nutritivi approvati includono una gamma completa di vitamine (A, D, B1, B2, B6, B12, niacina, acido folico, biotina, colina, C, K, acido pantotenico, E e β-carotene), minerali (calcio, magnesio, potassio, manganese, ferro, zinco, selenio e rame) e acido docosaesaenoico (DHA). Questi prodotti si rivolgono a gruppi target specifici come bambini (sopra un anno), adulti, donne in gravidanza e madri che allattano.
- Materie Prime Non Nutritive: È stata approvata anche una vasta gamma di materie prime non nutritive. Queste includono olio di pesce, melatonina, CoQ10, spirulina, polvere di spore di Ganoderma lucidum rotte, proteine del siero di latte, isolato proteico di soia e varie forme di ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng americano e Reishi). Questi materiali sono collegati a specifiche dichiarazioni funzionali come l'aiuto nella riduzione dei lipidi nel sangue, il miglioramento del sonno, il potenziamento dell'immunità e la fornitura di benefici antiossidanti.
Comprendere e rispettare il processo di notifica è fondamentale per garantire che questi prodotti soddisfino i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia stabiliti dagli organismi di regolamentazione cinesi. Per le aziende internazionali, questa conoscenza è vitale per la conformità e un ingresso di successo nel mercato.
2. Linee guida tecniche aggiornate per la registrazione degli alimenti salutari in Cina
Il processo di registrazione per i prodotti alimentari salutistici, in particolare quelli con claims di funzione salutistica, è stato aggiornato con nuove linee guida tecniche. Queste linee guida, implementate dal 2020, coprono un'ampia gamma di requisiti di test e valutazione:
- Test e valutazione della sicurezza: Le linee guida del 2020 sottolineano l'importanza dei test di sicurezza, comprese le valutazioni tossicologiche delle materie prime. Ciò garantisce che tutti i prodotti alimentari salutari sul mercato siano sicuri per il consumo.
- Test delle Dichiarazioni Funzionali: Le linee guida aggiornate del 2023 introducono metodi specifici per testare e valutare le funzioni salutistiche dichiarate dei prodotti alimentari. Ciò include test di consumo sia su animali che su umani, a seconda della dichiarazione. Ad esempio, dichiarazioni come "aiuta a migliorare la funzione immunitaria" o "aiuta a regolare il grasso corporeo" richiedono prove solide a supporto.
Queste linee guida sono essenziali per le aziende che intendono commercializzare prodotti alimentari salutari con specifiche indicazioni funzionali. La conformità a queste normative non solo garantisce l'ingresso legale nel mercato, ma rafforza anche la fiducia dei consumatori nell'efficacia dei prodotti.
3. Introduzione di Nuove Dichiarazioni Funzionali e Materie Prime nel Settore degli Alimenti Salutari in Cina
L'Amministrazione Statale Cinese per la Regolamentazione del Mercato (SAMR) e il suo Centro per la Valutazione Alimentare (CFE) hanno avviato l'introduzione di nuove dichiarazioni sulle funzioni salutistiche e materie prime nel quadro normativo. Questa iniziativa mira ad ampliare la gamma di prodotti alimentari salutistici disponibili sul mercato e a incoraggiare l'innovazione nel settore.
Nuove dichiarazioni funzionali:
- Gestione Cognitiva e dello Stress: Nuove dichiarazioni salutistiche in fase di sviluppo includono funzioni come il miglioramento delle capacità di apprendimento, la gestione dello stress e la promozione della forma fisica.
- Prevenzione delle Malattie: C'è anche un'attenzione alle funzioni di salute preventiva, come la riduzione del rischio di ipertensione, la gestione del diabete di tipo 2 e la gestione dell'ansia.
L'introduzione di queste nuove dichiarazioni richiederà una rigorosa valutazione tecnica, come delineato nelle "Regole di attuazione per la valutazione tecnica di nuove funzioni e prodotti alimentari salutari (Sperimentale)". Le aziende sono incoraggiate a richiedere nuove funzioni contemporaneamente alla registrazione del prodotto per accelerare il processo.
4. Conformità agli Standard di Etichettatura ed Etici nel Settore degli Alimenti Salutari in Cina
Un altro aggiornamento critico nel quadro normativo è la standardizzazione dell'etichettatura e delle linee guida etiche per i prodotti alimentari salutari. Le linee guida 2023 della SAMR sull'etichettatura standardizzata garantiscono che i prodotti alimentari salutari siano rappresentati accuratamente ai consumatori. Ciò include dichiarazioni chiare e veritiere sui benefici per la salute dei prodotti, che devono essere supportate da prove scientifiche.
Inoltre, le linee guida per la revisione etica dei test alimentari per studi sulla popolazione, introdotte nel 2023, garantiscono che gli studi sull'uomo condotti per i prodotti alimentari salutistici aderiscano ai più elevati standard etici. Ciò è particolarmente importante per i prodotti che dichiarano di migliorare le funzioni salutari, poiché questi studi forniscono le prove necessarie a supportare tali affermazioni.
5. Come può Freyr aiutare a orientarsi nelle normative cinesi sugli alimenti salutari?
Orientarsi nel panorama normativo in evoluzione in Cina può essere difficile, tuttavia, gli esperti normativi di Freyr sono qui per assistervi. Con la nostra vasta esperienza negli affari normativi globali, forniamo un supporto completo per garantire che i vostri prodotti alimentari salutari soddisfino tutti i requisiti necessari.
- Strategia normativa e conformità: Freyr offre strategie normative personalizzate per aiutarti a comprendere e rispettare le più recenti normative cinesi sugli alimenti salutari. I nostri esperti rimangono aggiornati su tutti i cambiamenti normativi, garantendo che i tuoi prodotti rimangano conformi.
- Registrazione e Notifica del Prodotto: Sia che abbiate bisogno di assistenza per la registrazione o la notifica del prodotto, Freyr può gestire l'intero processo, dalla preparazione del dossier alla presentazione e al contatto con le autorità di regolamentazione.
- Supporto scientifico e tecnico: Il nostro team fornisce competenze scientifiche e tecniche per supportare lo sviluppo e la fondatezza delle dichiarazioni sulla salute, garantendo che i vostri prodotti soddisfino i rigorosi standard di test e valutazione stabiliti dalle autorità cinesi.
- Conformità dell'etichettatura e del marketing: Freyr assiste anche nello sviluppo di materiali di etichettatura e marketing conformi, assicurando che i vostri prodotti siano rappresentati accuratamente e soddisfino tutti i requisiti normativi.
Conclusione
I recenti aggiornamenti alle normative cinesi sugli alimenti salutari e gli integratori evidenziano l'impegno del paese nel garantire la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Per le aziende, comprendere e adattarsi a questi cambiamenti è essenziale per il successo nel mercato cinese. Rimanendo informate, investendo nella ricerca e collaborando con le autorità di regolamentazione, le aziende possono non solo conformarsi alle normative, ma anche prosperare in questo settore dinamico. Freyr è pronta a supportarvi, fornendo l'esperienza normativa necessaria per garantire il successo dei vostri prodotti nel competitivo mercato cinese.
