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Mentre il mondo si sta muovendo verso la trasformazione digitale, l'introduzione di vari strumenti sta potenziando molte industrie, inclusi i settori farmaceutico e delle scienze della vita. Infatti, la serializzazione e la tracciabilità degli articoli possono essere ulteriormente migliorate man mano che il mondo transita verso un'economia digitale. Attualmente, gli approcci tradizionali per ottenere la tracciabilità nella catena di approvvigionamento farmaceutica sono spesso centralizzati e talvolta mancano di trasparenza tra i partecipanti alla catena di approvvigionamento. Per questa ragione, gli strumenti Web3, inclusi Blockchain e Non-Fungible Token (NFT), presentano numerosi vantaggi, tra cui velocità, sicurezza, tracciabilità, trasparenza e accessibilità della provenienza dei dati che consentirebbero ai produttori di combattere i farmaci contraffatti. A causa della sua distintività e firma digitale, l'NFT è difficile da scambiare con altri sistemi. Pertanto, l'NFT può fungere da replica digitale ideale di qualsiasi prodotto fisico diffuso lungo una catena di approvvigionamento. Tale integrazione all'interno del processo di tracciabilità potrebbe offrire una soluzione impenetrabile contro i farmaci falsificati. Sebbene esista un processo, i produttori farmaceutici devono integrarsi per realizzare questa trasformazione digitale.
In Europa, la Direttiva 2011/62/UE stabilisce che tutti i farmaci soggetti a prescrizione devono avere un identificatore unico e, pertanto, devono essere serializzati per combattere efficacemente i farmaci contraffatti. Di seguito vengono discussi i passi concreti per migliorare la tracciabilità e ridurre la circolazione di farmaci contraffatti sul mercato utilizzando le applicazioni Web3.
In primo luogo, l'integrazione della blockchain consente di creare un sistema decentralizzato, che migliora il processo di tracciabilità e semplifica l'integrazione tra gli attori chiave all'interno della catena di approvvigionamento della distribuzione del prodotto. Ad ogni passaggio della distribuzione del prodotto, agli utenti (come produttori o ospedali) vengono rilasciate chiavi private che consentono loro di eseguire funzioni fondamentali di firma e recupero dei dati. Tali chiavi possono essere variabili nella crittografia e utilizzate per crittografare o decrittografare i dati, fornendo così un ulteriore livello di sicurezza e prevenzione delle violazioni dei dati.
Tuttavia, per completare una soluzione di tracciabilità basata su blockchain di successo, è necessario includere un secondo elemento nell'equazione. Un NFT funge da token che conferma l'identificazione del prodotto e ne assegna la proprietà all'utente. Una volta che il prodotto medicinale è fabbricato e pronto per essere spostato dal sito di produzione alla fabbrica farmaceutica, un evento NFT deve aggiornare il proprietario con i dettagli corretti per trasferire il token di proprietà al distributore all'ingrosso. Ciò implica anche che il produttore deve modificare l'indirizzo pubblico del nuovo proprietario dell'NFT per il pacchetto. Una volta che il distributore all'ingrosso riceve il pacchetto, un nuovo evento chiamato “consegnato” viene avviato all'interno della blockchain, insieme a dettagli aggiuntivi sullo stato del prodotto. Dopo la conferma, il grossista avvia il trasferimento del token all'utente successivo (l'ospedale o la farmacia), che agisce come ultimo distributore. Quest'ultimo deve aggiornare le informazioni sul pacchetto ricevuto nel sistema e garantire che il prodotto possa essere somministrato (o venduto) al paziente. Dopo che il paziente riceve il prodotto, l'NFT viene cancellato trasferendo la proprietà a un indirizzo irraggiungibile, impedendo a chiunque altro di modificare i dati dell'NFT. Una catena di approvvigionamento descritta può essere vista nella figura 1.
La procedura di tracciabilità qui discussa (Figura 1) offre al cliente finale uno strumento efficace per verificare la storia del prodotto e determinare se è nelle condizioni giuste per essere venduto. La trasparenza della blockchain lungo l'intero processo di produzione e distribuzione consente a tutti gli utenti di esaminare lo stato di ogni articolo scansionando il codice QR con un'applicazione Web3 (Figura 2). Ciò consente di prevenire e fermare i tentativi di contraffazione. Pertanto, l'utente che riceve il pacco potrà controllare lo stato dell'NFT e confermare l'ultimo, anche all'interno del ciclo di distribuzione del prodotto, e se lo stato del movimento è stato aggiornato correttamente.
Web3 e tutti gli strumenti che offre, tuttavia, saranno più integrati nei prossimi anni. Le opzioni attuali per molti produttori o gli organismi operativi di supporto includono un sistema di gestione Artwork efficiente e conforme, che garantisce un tracciamento valido del prodotto fabbricato. Sebbene stabilire una strategia efficace per l'Artwork e l'etichettatura possa sembrare un compito arduo, per questo motivo, Freyr offre competenze nella gestione End-to-End del ciclo di vita dei servizi di Artwork per il packaging, in conformità con una serie di normative globali. I nostri esperti normativi guidano le aziende farmaceutiche attraverso ogni fase del percorso di confezionamento dei loro prodotti.
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