2 min di lettura
Mentre l'Indonesia rafforza le sue normative Halal, le aziende farmaceutiche devono prepararsi per le scadenze chiave e i requisiti di conformità. Comprendere la Certificazione Halal Obbligatoria è essenziale per garantire la conformità ed evitare ritardi nell'accesso al mercato.
Comprendere le Scadenze e i Requisiti della Certificazione Halal Obbligatoria
1. Qual è la scadenza finale per la certificazione Halal?
La scadenza finale è il 17 ottobre 2026. Questo vale per i medicinali naturali, i quasi-farmaci e gli integratori alimentari (inclusi i medicinali tradizionali/Jamu, ove applicabile), come previsto dal Regolamento governativo 42/2024 e dal PR 6/2023.
Nell'ambito della Certificazione Halal Obbligatoria, i prodotti di queste categorie devono completare il processo di certificazione halal e ottenere un certificato e un'etichetta BPJPH entro tale data per rimanere sul mercato.
Con l'avvicinarsi della scadenza del 17 ottobre 2026, le aziende dovrebbero iniziare a prepararsi in anticipo per evitare rischi di conformità e ritardi. Una checklist strutturata può aiutare a valutare la preparazione e garantire che tutti i requisiti siano soddisfatti in tempo.
2. Anche i farmaci OTC hanno una scadenza nel 2026?
No. L'Indonesia segue una tempistica a fasi:
- Integratori e medicinali naturali: 17 ottobre 2026
- Farmaci OTC e OTC limitati: 17 ottobre 2029
- Farmaci da prescrizione (etici): 17 ottobre 2034
Tuttavia, si raccomanda un allineamento precoce con le linee guida di conformità halal in evoluzione per un migliore accesso al mercato e opportunità di gara.
3. Cosa succede se il mio prodotto contiene ingredienti non halal?
Il tuo prodotto non è vietato, ma i requisiti cambiano.
Non hai bisogno della certificazione Halal, ma devi etichettarlo chiaramente come “Non Halal”, in linea con i requisiti locali di certificazione halal e le disposizioni sull'etichettatura BPJPH, inclusi indicatori visibili sulla confezione.
4. Posso ancora usare il vecchio logo Halal MUI nel 2026?
No. Il vecchio logo Halal rilasciato da MUI non sarà più consentito dopo il 17 ottobre 2026. Tutti i prodotti devono utilizzare il nuovo logo BPJPH “Gunungan”. L'uso continuato del vecchio logo dopo questa data sarà considerato non conforme.
5. In che modo la certificazione Halal influisce sulla conformità GMP?
In Indonesia, Halal è ora trattato come un parametro di qualità.
Durante gli audit, gli ispettori possono verificare:
- La segregazione delle linee, o
- La convalida della pulizia (per garantire l'assenza di contaminazione incrociata)
- La politica Halal e il team di monitoraggio
Questi controlli si allineano con le linee guida più ampie di conformità halal e i principi del Sistema di Garanzia Halal (HAS), specialmente quando si utilizzano attrezzature condivise.
6. Cosa succede se non rispetto la scadenza del 2026?
Le sanzioni possono essere gravi e includono:
- Avvertenze
- Multe amministrative
- Richiami di prodotti
- Revoca dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (NIE)
Le autorità aumenteranno anche la sorveglianza post-commercializzazione per far rispettare i requisiti di certificazione halal.
7. I certificati Halal devono essere rinnovati?
I certificati Halal sono validi a vita, a condizione che l'auto-audit sia segnalato e non ci siano modifiche a:
- Composizione del prodotto
- Processo di fabbricazione
Se si verificano modifiche, devi aggiornarle tramite il sistema Sihalal per rimanere conforme al processo di certificazione halal.
Conclusione
La scadenza del 2026 nell'ambito della Certificazione Halal Obbligatoria è una tappa fondamentale per le aziende farmaceutiche in Indonesia. Comprendendo il processo di certificazione halal, allineandosi alle linee guida di conformità halal e preparandosi in anticipo, le aziende possono evitare ritardi, ridurre i rischi e garantire un accesso ininterrotto al mercato.
Ti stai preparando per la scadenza Halal del 2026 in Indonesia? Utilizza la nostra checklist di conformità halal per il settore farmaceutico per valutare la tua preparazione e intraprendere i passi successivi con fiducia.
Per un supporto personalizzato, connettiti con gli esperti di Freyr per semplificare il tuo percorso di conformità Halal e accelerare il tuo percorso verso il mercato in Indonesia.
