Pratiche normative: Processo di approvazione dei Novel Food a Singapore

Nel panorama alimentare in rapida evoluzione di oggi, i Novel Food sono diventati sempre più diffusi, offrendo ai consumatori diverse esperienze culinarie e benefici nutrizionali. Poiché la domanda di prodotti alimentari innovativi continua a crescere, le pratiche normative devono tenere il passo per garantire la sicurezza e la qualità di questi Novel Food. Questo blog mira a fornire approfondimenti sull'ottimizzazione delle pratiche normative per il processo di approvazione dei Novel Food a Singapore, concentrandosi sui ruoli dei principali organismi normativi e sull'importanza di processi efficienti e trasparenti.

I Due Principali Organismi di Regolamentazione:

Agenzia Alimentare di Singapore (SFA)

La Singapore Food Agency (SFA) è l'autorità regolatoria centrale responsabile di garantire la sicurezza e gli standard alimentari a Singapore. Valuta la sicurezza dei Novel Food, ne approva l'uso e monitora l'approvvigionamento alimentare per mantenere standard elevati.

Health Sciences Authority (HSA)

La Health Sciences Authority (HSA) si concentra principalmente sulla regolamentazione degli integratori alimentari a Singapore. Mentre la SFA si concentra sulla sicurezza alimentare, la HSA supervisiona le dichiarazioni relative alla salute fatte dai produttori alimentari.

L'HSA assicura che gli integratori alimentari e alcuni Novel Food soddisfino gli standard di sicurezza ed efficacia richiesti. Ciò comporta la revisione delle prove scientifiche a supporto delle dichiarazioni sulla salute e la garanzia che siano accurate e non fuorvianti.

Gli esperti normativi di Freyr garantiscono che, collaborando con la SFA, l'HSA contribuisca a stabilire un quadro normativo completo che protegge i consumatori e promuove l'innovazione nell'industria alimentare di Singapore.

Cosa sono i Novel Food?

I Novel Food sono definiti come alimenti e ingredienti non ampiamente consumati o che hanno subito un cambiamento significativo nei loro processi di produzione. Questi alimenti possono includere nuove fonti di nutrienti, metodi di lavorazione innovativi o modifiche genetiche.

Esempi di ingredienti Novel Food

• Proteine vegetali: Proteine della soia e dei piselli.
• Proteine a base di insetti: Farina di grillo.
• Carne coltivata in laboratorio: Carne coltivata prodotta tramite agricoltura cellulare.
• Oli di Alghe: Oli derivati dalle alghe.

Requisiti di etichettatura per Novel Food a Singapore

• Etichettatura Front-of-Pack (FOP): L'etichettatura FOP si riferisce alle informazioni nutrizionali visualizzate in modo prominente sulla parte anteriore della confezione alimentare. Ciò può includere l'uso di sistemi a semaforo, loghi sanitari o etichettature specifiche per nutrienti per aiutare i consumatori a fare scelte informate.
• Etichettatura sul retro della confezione (BOP): L'etichettatura BOP fornisce informazioni nutrizionali dettagliate, elenchi degli ingredienti e avvisi sugli allergeni. Include anche istruzioni per l'uso, condizioni di conservazione e dettagli del produttore.

Dichiarazioni relative ai Novel Food a Singapore

• Dichiarazioni nutrizionali: Le dichiarazioni nutrizionali sono affermazioni sul contenuto nutrizionale degli alimenti, come “ricco di proteine” o “basso contenuto di grassi”.
• Indicazioni sulla salute: Le indicazioni sulla salute collegano un alimento o un ingrediente a specifici benefici per la salute, come "riduce il colesterolo" o "supporta la funzione immunitaria".
• Indicazioni sulla funzione: Le indicazioni sulla funzione si riferiscono alla funzione di un nutriente o ingrediente, come "supporta la salute delle ossa" o "aiuta la digestione".
• Normative che Regolano le Dichiarazioni: La SFA ha stabilito linee guida per la giustificazione e l'approvazione delle dichiarazioni fatte dai produttori alimentari. Queste dichiarazioni devono essere supportate da prove scientifiche e conformi alle normative locali.

Passaggi per la registrazione di Novel Food:

• Consultazione Pre-presentazione: Prima di presentare un Novel Food per l'approvazione, i produttori possono intraprendere una consultazione pre-presentazione con la SFA per determinare il percorso normativo appropriato.
• Preparazione del dossier: I produttori devono preparare un dossier completo che includa:
• Valutazioni di sicurezza, condotte in conformità con i documenti di riferimento pubblicati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA US), dall'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e dall'Organizzazione per l'Alimentazione e l'Agricoltura (FAO)/Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO).
• Rapporti di evidenze scientifiche a supporto della sicurezza e dell'efficacia del Novel Food.
• Rapporto dettagliato sulle informazioni di produzione, inclusi il processo di produzione, le materie prime e i potenziali allergeni.
• Presentazione del Dossier: Il dossier viene formalmente presentato alla SFA per la revisione.
• Valutazione e revisione del rischio: La SFA conduce una valutazione dettagliata del dossier presentato, che può includere consultazione pubblica e revisione paritaria.
• Approvazione e Notifica: Se il Novel Food viene approvato, la SFA notificherà il richiedente e pubblicherà l'approvazione sul proprio sito web.

Ruolo del Rappresentante Legale (LR) a Singapore

A Singapore, l'LR svolge un ruolo cruciale nell'assistere i produttori di Novel Food nel raggiungere la conformità ai requisiti normativi. Alcune delle loro funzioni chiave sono:

• Assistenza per la Conformità: Gli LRs possono aiutare i produttori ad assicurarsi che tutti i requisiti normativi siano soddisfatti e assisterli nel navigare le complessità del dinamico quadro normativo di Singapore.
• Preparazione e presentazione del dossier: I LRs possono assistere i produttori nella compilazione dei documenti e delle prove necessarie, oltre a fornire supporto nella gestione delle comunicazioni con la SFA.
• Conformità post-approvazione: I LRs possono aiutare i produttori a mantenere la conformità continua con le normative relative a etichettatura, marketing e dichiarazioni.

Sfide e considerazioni

Ecco alcune sfide comuni che i produttori di Novel Food affrontano durante il processo di approvazione normativa a Singapore:

• Dossier incompleti o inadeguati: Le domande possono essere ritardate o rifiutate se i dossier necessitano di maggiori informazioni, come valutazioni di sicurezza, prove scientifiche o dettagli di produzione.
• Necessità di un contatto locale: A Singapore, è spesso richiesto un LR. La mancata fornitura di un LR può ritardare o comportare il rifiuto della domanda.
• Mancanza di conformità alle normative: La conformità a normative come la Legge sulla vendita di alimenti e la Legge sui mangimi è fondamentale. La non conformità può portare a ritardi o al rifiuto.
• Consultazione pubblica e feedback: Le consultazioni pubbliche della SFA possono causare ritardi se il feedback richiede modifiche.
• Valutazione del rischio: Le valutazioni complete del rischio della SFA possono richiedere molto tempo, specialmente se sono necessarie informazioni aggiuntive.
• Prove scientifiche e valutazioni di sicurezza: Prove scientifiche solide e valutazioni di sicurezza sono essenziali, poiché dati insufficienti possono causare ritardi.
• Quadro normativo e aggiornamenti delle politiche: I cambiamenti nelle normative possono ritardare il processo di approvazione mentre le aziende si adeguano ad essi.
• Dati insufficienti sugli effetti a lungo termine: Potrebbero essere necessari dati aggiuntivi sugli effetti a lungo termine sulla salute, il che può causare ritardi.

Impatto della nuova bozza FSSB sulla tempistica delle approvazioni Novel Food

La nuova bozza del disegno di legge sulla sicurezza alimentare (FSSB) a Singapore mira a migliorare la sicurezza alimentare consolidando le normative esistenti e introducendo nuovi requisiti per le approvazioni di Novel Food. Propone una nuova categoria, “Alimenti Definiti,” che comprende Novel Food, alimenti geneticamente modificati (GM) e specie simili a insetti. Il disegno di legge cerca di semplificare il processo di approvazione, con istruzioni specifiche per la presentazione delle domande di approvazione pre-commercializzazione e stabilisce sanzioni per la non conformità. Sebbene la bozza FSSB non incida drasticamente sulla tempistica complessiva per le approvazioni di Novel Food, introduce diversi cambiamenti che potrebbero influenzare la tempistica:

• Processo di Richiesta Semplificato: Una migliore gestione delle procedure di richiesta per Novel Food potrebbe portare a un processo più efficiente, riducendo potenzialmente i tempi di approvazione.
• Requisiti Aggiuntivi: Nuovi requisiti, come avere un contatto locale a Singapore e garantire dati di applicazione completi, possono causare ritardi.
• Consultazione pubblica: La bozza include un periodo di consultazione pubblica, che potrebbe ritardare il processo in quanto il feedback viene preso in considerazione.
• Sanzioni per la non conformità: L'istituzione di sanzioni per la non conformità può causare ritardi se sono necessarie azioni esecutive.

Nel complesso, il progetto FSSB mira a migliorare l'efficienza e la trasparenza del processo di approvazione dei novel food a Singapore, garantendo un quadro normativo più solido e la sicurezza e la qualità dei novel food.

Conclusione

In conclusione, ottimizzare le pratiche regolatorie per l'approvazione di Novel Food a Singapore è vitale per promuovere l'innovazione alimentare e garantire la sicurezza. Collaborare con Freyr vi aiuterà a semplificare il processo di approvazione e a garantire la vostra continua conformità ai requisiti normativi in evoluzione. I nostri esperti normativi qualificati possono aiutarvi a navigare efficientemente nel processo di approvazione lavorando a stretto contatto con organismi di regolamentazione come la SFA e la HSA. Questa collaborazione vi consentirà di introdurre nuovi ed entusiasmanti prodotti Novel Food a Singapore, mantenendo la conformità con le normative locali. Contattaci ora!