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Sulla scia del COVID-19, l'implementazione di tecniche di audit a distanza è in aumento nel settore delle scienze della vita. Con le restrizioni di viaggio imposte a livello globale, le organizzazioni di dispositivi medici, biotecnologie, prodotti farmaceutici e altre scienze della vita si stanno orientando verso audit virtuali o a distanza. L'audit a distanza viene condotto utilizzando videoconferenze tra auditor e auditato e altre applicazioni software/web.
Affrontare le sfide specifiche dei clienti nell'audit e fornire soluzioni ideali per rimanere conformi sono i due obiettivi essenziali dell'audit normativo.
Audit da remoto con eQMS
Quando l'audit remoto è richiesto per le strutture di ricerca, sviluppo prodotti e produzione, l'interazione tramite piattaforme web può creare piccoli disagi tecnici, ma d'altra parte, il passaggio all'audit remoto garantisce che l'audit sia condotto come da programma senza intoppi ed elimina la necessità di visitare le strutture di produzione dei fornitori.
Un eQMS con un'infrastruttura Cloud-based è una necessità impellente e rende l'audit remoto un gioco da ragazzi senza compromettere la sicurezza dei dati sensibili e confidenziali.
Transizione all'audit da remoto e Migliori approcci possibili:
- Elaborare un piano agile e completo per analizzare il tipo di prove e gli obiettivi di audit.
- Definire i requisiti tecnici e i possibili rischi, e comprendere le capacità e i limiti dei diversi strumenti di audit remoto.
- Utilizzare software ad accesso controllato per la condivisione di documenti al fine di proteggere i dati.
- Impostare la validità per l'accesso a determinati documenti tramite VPN sicura e gestione della rete.
- Prepararsi per audit simulati per comprendere gli strumenti informatici e di comunicazione necessari e rendere l'interazione o la videoconferenza fluida.
- Valutare le possibili vulnerabilità della transizione e utilizzare le valutazioni analitiche.
- Scegliere il fornitore giusto.
Gli audit da remoto sono il futuro?
La trasformazione è un processo senza fine e la dipendenza virtuale è la nuova normalità con circostanze impreviste.
Le capacità degli audit da remoto comprendono adattabilità, flessibilità e aumento della portata. Con la tecnologia personalizzabile prontamente implementabile, l'audit da remoto consente un accesso più ampio e migliora l'efficienza dei costi.
Con le crescenti strategie di ispezione online (almeno per i processi a basso rischio) nelle aziende delle Scienze della Vita, è vantaggioso per le aziende adottare audit remoti e rimanere agili. Consulta Freyr per saperne di più sulle migliori pratiche di conformità.
