La crema solare è un componente importante di un efficace regime di protezione solare. Le creme solari devono essere sicure, efficaci e di buona qualità. Per questo motivo, la TGA regola le creme solari come prodotti terapeutici in Australia ai sensi del Therapeutic Goods Act 1989. Le Linee guida normative australiane per le creme solari (ARGS) descrivono i requisiti normativi e gli standard per le creme solari e i loro ingredienti. Secondo le ARGS, le creme solari regolate dalla Legge sono denominate creme solari terapeutiche.
Le creme solari che rientrano nei prodotti terapeutici sono classificate in:
- Creme Solari Primarie - Prodotti utilizzati principalmente per la protezione dalle radiazioni UV.
- Alcune Creme Solari Secondarie - Prodotti con uno scopo primario diverso dalla protezione solare ma che contengono agenti filtranti solari, ad esempio, idratanti contenenti crema solare con SPF superiore a 15.
I produttori devono includere solo ingredienti approvati nei prodotti solari, e tutti questi ingredienti approvati sono valutati per la sicurezza. I prodotti solari terapeutici devono essere elencati nel Registro Australiano dei Prodotti Terapeutici (ARTG) prima di poter essere legalmente commercializzati in Australia. Per commercializzare un prodotto solare in Australia, i produttori devono avere:
- una voce ARTG per quella protezione solare terapeutica; oppure
- accordi di vendita al dettaglio con uno sponsor che ha una registrazione ARTG per quella protezione solare terapeutica
La TGA richiede che l'efficacia di ogni prodotto sia testata per determinare il Fattore di Protezione Solare (SPF) stampato sull'etichetta. Le etichette dei prodotti solari possono riportare loghi aziendali, simboli e informazioni per i consumatori secondo l'attuale Ordine sull'Etichettatura e il Codice della Pubblicità. La pubblicità e l'etichettatura dei prodotti solari terapeutici devono essere conformi a quanto segue:
- la versione attuale del Codice della Pubblicità
- la versione attuale dell'Ordinanza sull'etichettatura
- Lo standard australiano per le creme solari
In sintesi, i produttori di creme solari terapeutiche devono conformarsi allo standard TGA ARGS per l'ingresso nel mercato australiano. Collaborare con un esperto normativo è sempre un'opzione flessibile per un ingresso senza problemi delle creme solari nel mercato australiano. Contattate Freyr oggi stesso!