,
2 min di lettura
Introduzione
L'Agenzia Nazionale Indonesiana per il Controllo dei Farmaci e degli Alimenti (BPOM) ha emesso il Regolamento n. 10 nel 2024, incentrato sull'etichettatura dei medicinali naturali, dei quasi-medicinali e degli integratori per la salute. Questo regolamento entrerà in vigore il 1° gennaio 2025. Un'etichettatura accurata è essenziale per la sicurezza dei consumatori e per scelte informate, garantendo trasparenza e fornendo le informazioni necessarie.
Principali definizioni
- Medicinali Naturali: Prodotti derivati da fonti naturali come piante, minerali e animali, utilizzati per le loro proprietà terapeutiche. Esempi includono rimedi erboristici e trattamenti omeopatici.
- Quasi-farmaci: Prodotti con attributi medicinali che non soddisfano pienamente i criteri dei farmaci, come antisettici, disinfettanti e trattamenti preventivi.
- Integratori Alimentari: Prodotti che integrano la dieta con nutrienti come vitamine, minerali e aminoacidi, migliorando il benessere generale e affrontando le carenze nutrizionali.
Regolamenti sugli additivi alimentari
Il documento intitolato "Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia No. 10 Tahun 2024" illustra le normative sugli additivi alimentari, concentrandosi sull'uso, l'etichettatura e le valutazioni di sicurezza richieste per queste sostanze.
- Ambito di applicazione del regolamento: Si applica a tutti i prodotti alimentari contenenti additivi, garantendo che soddisfino gli standard di sicurezza e qualità.
- Valutazione della sicurezza: I produttori devono condurre valutazioni approfondite della sicurezza degli additivi alimentari prima dell'approvazione per l'uso nei prodotti alimentari.
- Requisiti di etichettatura: Linee guida chiare informano i consumatori sulla presenza di additivi alimentari nei prodotti, aumentando la trasparenza.
- Conformità e Applicazione: Il regolamento delinea le responsabilità dei produttori alimentari e i processi di monitoraggio da parte di BPOM per garantire la conformità.
- Protezione della salute pubblica: La normativa mira a proteggere la salute pubblica garantendo che gli additivi alimentari utilizzati sul mercato siano sicuri per il consumo.
Prodotti Coinvolti:
- Alimenti trasformati: Prodotti che utilizzano vari additivi per la conservazione, il miglioramento del sapore o della consistenza.
- Bevande: Prodotti che utilizzano additivi per stabilizzare aromi o colori, incluse bevande analcoliche e succhi di frutta.
- Prodotti dolciari: Dolci e caramelle con coloranti e conservanti artificiali.
- Snack: Patatine, cracker e altri snack che utilizzano additivi per il sapore e per prolungare la durata di conservazione.
- Prodotti Lattiero-Caseari: Articoli come formaggio e yogurt contenenti stabilizzanti o emulsionanti.
Requisiti di etichettatura.
Requisiti Generali di Etichettatura:
- Nome del prodotto: Indica chiaramente la natura del prodotto.
- Elenco degli Ingredienti: Elenco completo degli ingredienti in ordine decrescente di peso o volume.
- Informazioni sugli Allergeni: Indica chiaramente eventuali allergeni.
- Informazioni Nutrizionali: Visualizza i fatti nutrizionali, inclusi il conteggio delle calorie e le informazioni dietetiche.
- Peso Netto/Volume: Indica il peso netto o il volume del prodotto.
- Informazioni sul Fabbricante: Include il nome e l'indirizzo del fabbricante o del distributore.
- Paese di origine: Specifica il paese di origine per i prodotti importati.
- Date di scadenza: Include le date di scadenza o di consumo preferibile.
- Istruzioni per la conservazione: Menziona eventuali condizioni di conservazione specifiche necessarie.
- Presentazione chiara e leggibile: Garantisce che l'etichetta sia facile da leggere con una stampa chiara e indelebile.
Imballaggio primario e secondario:
- Imballaggio primario: Deve contenere tutte le informazioni essenziali, garantendo che rimangano disponibili anche se l'imballaggio esterno viene scartato.
- Imballaggio secondario: Dovrebbe soddisfare i requisiti normativi, garantendo coerenza e chiarezza.
Lingua e formato: Le etichette devono utilizzare la lingua indonesiana, i numeri arabi e le lettere latine per una leggibilità universale.
Dettagli opzionali:
- Certificazione Halal: Importante in Indonesia per i consumatori che seguono le leggi alimentari islamiche.
- Contenuto di Alcol: Rilevante per coloro che evitano l'alcol per motivi di salute o religiosi.
Casi speciali:
- Prodotti importati: Devono rispettare le normative locali sull'etichettatura per soddisfare gli stessi standard dei prodotti nazionali.
- Prodotti con spazio di imballaggio limitato: Linee guida speciali garantiscono che le informazioni essenziali siano trasmesse anche con spazio limitato.
Conformità e Applicazione: BPOM supervisiona la conformità a queste normative sull'etichettatura attraverso ispezioni e valutazioni regolari per garantire che i prodotti soddisfino gli standard stabiliti.
Sanzioni per non conformità:
- Multe e Richiami: La non conformità può comportare multe e richiami di prodotti.
- Sospensione della licenza: La non conformità continua può portare alla sospensione delle licenze di produzione o importazione.
Conclusione
Le nuove normative sull'etichettatura dell'Indonesia per i medicinali naturali, i quasi-medicinali, gli integratori alimentari e gli additivi alimentari sono fondamentali per garantire la sicurezza dei consumatori e la trasparenza. L'adesione a queste linee guida favorisce la fiducia dei consumatori e protegge la salute pubblica. Freyr, in qualità di esperto normativo globale, assiste i produttori nella navigazione di queste normative, garantendo la conformità e l'ingresso nel mercato indonesiano con servizi quali supporto normativo End-to-End, valutazione della sicurezza e gestione della conformità. Queste normative garantiscono l'accesso a prodotti sicuri, efficaci e accuratamente etichettati, costruendo una reputazione di qualità e affidabilità che avvantaggia sia il mercato che la salute pubblica.
