La Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana ha emesso un avviso di sicurezza che evidenzia segnalazioni di danni epatici associati a preparati erboristici contenenti Withania somnifera (Ashwagandha). L'autorità di regolamentazione ha osservato che continuano a essere segnalati casi sia in Australia sia a livello internazionale, attirando nuova attenzione sul profilo di sicurezza di questo ingrediente erboristico ampiamente utilizzato. Secondo la TGA, i prodotti contenenti Ashwagandha sono facilmente accessibili ai consumatori senza la necessità di consultare un operatore sanitario. Sebbene la maggior parte degli utenti tolleri l'ingrediente senza effetti avversi significativi, l'agenzia ha identificato rari casi di danno epatico, incluse segnalazioni internazionali di insufficienza epatica, trapianto di fegato e decessi in soggetti con insufficienza epatica acuta su cronica. Finora in Australia non sono stati segnalati decessi o casi di trapianto di fegato collegati all'Ashwagandha. La TGA consiglia ai consumatori e agli operatori sanitari di prestare attenzione ai sintomi di danno epatico, in particolare quando si utilizzano prodotti contenenti Withania somnifera. L'avviso di sicurezza sottolinea l'importanza di monitorare gli eventi avversi associati ai medicinali a base di erbe e di segnalare i casi sospetti per supportare le valutazioni di sicurezza in corso. I produttori e i promotori di medicinali complementari contenenti Ashwagandha dovrebbero esaminare la comunicazione della TGA e valutarne le implicazioni per il monitoraggio della sicurezza del prodotto e l'informazione dei consumatori.
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