L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria brasiliana (ANVISA) ha pubblicato l'Istruzione Normativa n. 435 (2 aprile 2026) ai sensi della RDC n. 1.020/2026, che stabilisce requisiti normativi dettagliati per i siliconi utilizzati nei materiali a contatto con gli alimenti, negli imballaggi, nei rivestimenti e nelle attrezzature. Il regolamento definisce i tipi di silicone approvati, come oli, resine ed elastomeri, e stabilisce parametri di sicurezza chiave come la viscosità minima (≥100 mm/s a 20°C per gli oli di silicone) per ridurre il rischio di migrazione. Include anche controlli più severi per i prodotti per l'infanzia, limitando gli agenti reticolanti e i riempitivi consentiti per articoli come le tettarelle dei biberon.
L'istruzione impone limiti rigorosi sui contaminanti chimici e sulla migrazione di metalli, inclusi limiti molto bassi per i metalli pesanti come piombo, cadmio, arsenico e mercurio, insieme a limiti di migrazione specifici per metalli come nichel, rame e ferro. Richiede inoltre metodi di analisi standardizzati ai sensi dell'Allegato VIII, inclusi test sui residui volatili, estrazione con solventi utilizzando simulanti alimentari e analisi dei residui di perossido per garantire la sicurezza del materiale. Inoltre, regola gli additivi come il nerofumo e i riempitivi inorganici con limiti di purezza e composizione. Il regolamento è entrato in vigore con la pubblicazione nell'aprile 2026, richiedendo ai produttori e agli importatori di allineare immediatamente i loro test e la documentazione tecnica per la conformità.
Consultare
