EFSA apre una consultazione sul parere di sicurezza sulla berberina; la bozza rileva che non è stato possibile stabilire un'assunzione sicura

L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha aperto una consultazione pubblica su un progetto di parere scientifico riguardante la sicurezza dei preparati vegetali contenenti berberina, a seguito dell'approvazione del progetto da parte del panel NDA dell'EFSA il 29 gennaio 2026. Secondo la valutazione preliminare, l'EFSA ha concluso che non è stato possibile stabilire un livello di assunzione sicuro per la berberina, sollevando potenziali implicazioni per il suo uso continuato negli integratori alimentari nell'Unione Europea.

Punti chiave del progetto di parere
1. Dose sicura non stabilita - Il progetto di parere dell'EFSA indica che i dati disponibili non consentono di stabilire un'assunzione giornaliera sicura per i preparati vegetali contenenti berberina.
2. La valutazione è stata condotta ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1925/2006, che riguarda le sostanze aggiunte agli alimenti o utilizzate negli integratori alimentari che possono presentare potenziali problemi di salute.
Il parere copre i preparati da diverse piante e parti di piante contenenti berberina, tra cui:
1. Berberis aristata (radice, corteccia)
2. Berberis vulgaris (radice, corteccia)
3. Berberis aquifolium (radice)
4. Chelidonium majus (erba)
5. Coptis japonica, C. teeta e C. trifolia (rizomi)
6. Coscinium fenestratum (radice, fusto)
7. Hydrastis canadensis (rizoma)
8. Jateorhiza palmata (radice)
9. Phellodendron amurense (corteccia)
10. Thalictrum flavum (radice)
11. Tinospora sinensis (radice, fusto, foglia)

Potenziali implicazioni normative
Sebbene il parere sia ancora in consultazione e non imponga di per sé restrizioni, una conclusione finale sfavorevole sulla sicurezza potrebbe sostenere future azioni di gestione del rischio a livello dell'UE, comprese possibili restrizioni o divieti nell'ambito del quadro normativo sui prodotti botanici.
Le misure nazionali variano già: Svezia e Grecia avrebbero vietato la berberina negli integratori e il Belgio ha stabilito un livello di 10 mg/giorno.