L'Autorità per gli Alimenti e i Farmaci dell'Indonesia (BPOM) ha pubblicato una bozza di regolamento che propone modifiche al Regolamento BPOM n. 23 del 2023 sulla Registrazione degli Alimenti Trasformati. La bozza mira ad armonizzare il quadro di registrazione degli alimenti con il sistema di licenze commerciali basato sul rischio Online Single Submission (OSS) dell'Indonesia, allineando i requisiti di registrazione con i permessi e le approvazioni basati su OSS. Ristruttura inoltre le categorie delle Licenze Commerciali a Supporto delle Attività Commerciali (PB-UMKU) per fornire percorsi di licenza più chiari agli operatori del settore alimentare. La proposta rende obbligatorio l'uso del sistema di registrazione elettronico di BPOM per tutte le attività di registrazione e i processi di approvazione, promuovendo ulteriormente la digitalizzazione della registrazione degli alimenti. Inoltre, la bozza aggiorna le procedure e i requisiti per le nuove registrazioni di prodotti, le domande di variazione, le richieste di ri-registrazione e le revisioni amministrative. Rivede anche le regole che disciplinano le modifiche ai prodotti post-approvazione, chiarendo i requisiti di documentazione e valutazione per le variazioni. Inoltre, il regolamento rafforza le misure di conformità e applicazione espandendo i motivi per le sanzioni amministrative, inclusa la presentazione di informazioni false, il mancato rispetto degli impegni normativi, la non conformità identificata attraverso la sorveglianza post-commercializzazione e le violazioni dei requisiti di registrazione.
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