L'Agenzia di regolamentazione farmaceutica nazionale della Malaysia (NPRA) ha pubblicato la terza edizione, 12a revisione (luglio 2026), del documento di orientamento per la registrazione dei farmaci (DRGD), introducendo aggiornamenti importanti per gli integratori alimentari. La guida aggiornata, emessa il 16 luglio 2026 ed efficace dal 31 luglio 2026, include modifiche alle tariffe di registrazione, ai requisiti obbligatori di etichettatura di sicurezza e alle indicazioni sulla salute consentite. Un cambiamento chiave è l'introduzione di una struttura di tariffe di registrazione a scaglioni per gli integratori alimentari, con costi che variano in base al tipo di indicazioni fornite e al numero di ingredienti attivi nel prodotto. La revisione intende allineare meglio la supervisione normativa alla complessità del prodotto e ai profili delle indicazioni. La guida aggiornata introduce anche dichiarazioni di avvertenza obbligatorie per i prodotti contenenti vitamina B6, rafforzando le misure di sicurezza per i consumatori relative a un'assunzione eccessiva. Inoltre, la NPRA ha ampliato l'elenco delle indicazioni sulla salute consentite per determinati ingredienti, tra cui L-carnitina, vitamina B2 (riboflavina) e zinco, offrendo ai produttori maggiore flessibilità nel posizionamento dei prodotti pur mantenendo la conformità normativa. I produttori, gli importatori e i titolari di registrazione di integratori alimentari dovrebbero esaminare i requisiti del DRGD rivisto e valutare i propri portafogli di prodotti, l'etichettatura e le strategie di registrazione per garantire la conformità prima che le nuove disposizioni entrino in vigore il 31 luglio 2026.
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