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Il Food Safety Modernization Act (FSMA), promulgato nel 2011 dal governo degli Stati Uniti e applicato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, rappresenta la riforma più completa delle normative sulla sicurezza alimentare dalla metà degli anni '30. L'obiettivo principale del FSMA è spostare l'attenzione della sicurezza alimentare da misure reattive, applicate dopo che si è verificata una contaminazione, a controlli preventivi proattivi. Il FSMA mira a migliorare la salute pubblica incrementando la sicurezza degli alimenti sia per uso umano che animale lungo l'intera catena di fornitura alimentare. Questo articolo del blog esamina i requisiti generali del FSMA e il loro impatto sull'industria alimentare.
Controlli preventivi per gli alimenti destinati all'uomo e agli animali
Si basa anche su controlli preventivi. La legge richiede che tutte le strutture alimentari registrate mantengano controlli scientifici e completi sui rischi per la sicurezza alimentare. I produttori sono tenuti a:
- Sviluppare e implementare piani scritti per la sicurezza alimentare, incluso un piano di analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio (HARPC).
- Identificare i potenziali pericoli che possono influire sulla sicurezza alimentare, inclusi contaminanti biologici, chimici o fisici.
- Implementare controlli preventivi.
- Monitorare l'efficacia di questi controlli.
- Adottare azioni correttive quando i controlli preventivi non hanno successo.
Le aziende alimentari devono inoltre documentare e conservare registrazioni che dimostrino la conformità a questi requisiti. Le misure preventive delineate nella norma sui controlli preventivi si applicano sia agli alimenti per uso umano (21 CFR Part 117) sia agli alimenti per animali (21 CFR Part 507), proteggendo tutti i tipi di alimenti da malattie di origine alimentare e altri rischi per la sicurezza.
Le aziende alimentari devono inoltre documentare e conservare i registri che dimostrano la conformità a questi requisiti, assicurandosi che siano custoditi per un minimo di due anni ai sensi delle normative FSMA. Le misure preventive delineate nella legge si applicano non solo agli alimenti per uso umano, ma si estendono anche a quelli per uso animale, proteggendo così qualsiasi tipo di alimento dai rischi per la sicurezza.
Standard di sicurezza per la coltivazione, la raccolta, il confezionamento e la conservazione dei prodotti ortofrutticoli
Il regolamento sulla sicurezza dei prodotti ortofrutticoli (Produce Safety Rule, 21 CFR Part 112) nell'ambito del FSMA stabilisce pratiche sicure per la coltivazione, la raccolta, il confezionamento e la conservazione di frutta e verdura destinate al consumo umano, in particolare quelle consumate crude. Per garantire l'osservanza delle migliori pratiche, viene posta enfasi sulle seguenti aree chiave:
- Acqua agricola: Tutta l'acqua utilizzata per l'irrigazione o per il lavaggio di frutta e verdura deve essere sicura e igienica.
- Ammendanti biologici del suolo: sono richieste procedure per la gestione di letame e compost al fine di ridurre al minimo i rischi di contaminazione.
- Igiene dei lavoratori: i lavoratori devono seguire norme igieniche, tra cui un corretto lavaggio delle mani e l'uso di indumenti protettivi, per prevenire la contaminazione.
- Apparecchiature e strumenti: gli strumenti e le attrezzature utilizzate per la manipolazione dei prodotti devono essere regolarmente puliti e sottoposti a manutenzione.
Questi standard sono progettati per ridurre il rischio di contaminazione e malattie di origine alimentare a livello agricolo, affrontando in modo specifico i rischi unici associati ai prodotti freschi.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Alla luce della globalizzazione, il FSMA ha istituito un programma di verifica dei fornitori esteri affinché gli alimenti importati siano conformi agli standard di sicurezza statunitensi. Gli importatori di alimenti devono verificare che i loro fornitori esteri producano alimenti che soddisfano standard di sicurezza analoghi a quelli dei produttori nazionali. I due elementi fondamentali del programma includono:
- Analisi dei pericoli degli alimenti importati
- Valutazione e approvazione dei fornitori.
- Vengono regolarmente svolte attività di verifica, come audit e test.
Questo programma garantisce la sicurezza degli alimenti importati poiché gli importatori sono responsabili della verifica delle aziende da cui si riforniscono, al fine di assicurare che queste ultime siano conformi agli standard di sicurezza alimentare della FDA.
Certificazione accreditata di terze parti
Il FSMA ha istituito un sistema di certificazione di terze parti accreditate per supportare la crescente importazione di alimenti. Questo sistema consente alle strutture alimentari estere di ottenere la certificazione da parte di revisori di terze parti accreditate, i quali verificano la conformità agli standard di sicurezza alimentare statunitensi. Tale accreditamento semplifica il processo di importazione, garantendo che gli alimenti in arrivo negli Stati Uniti rispettino i rigorosi standard di sicurezza stabiliti dal FSMA.
La certificazione di terze parti risulta particolarmente vantaggiosa per i fornitori che intendono partecipare al programma per importatori qualificati volontari (VQIP) della FDA, il quale consente un ingresso accelerato dei prodotti provenienti da fornitori esteri certificati. Sebbene la certificazione non sia obbligatoria, aiuta gli importatori a dimostrare elevati standard di sicurezza alimentare e di conformità.
Protezione contro la contaminazione intenzionale
Il FSMA obbliga inoltre le strutture alimentari a valutare e ad affrontare le potenziali vulnerabilità alla adulterazione intenzionale, incluso il terrorismo. Il regolamento si concentra su:
- Individuazione delle vulnerabilità significative nel processo di produzione alimentare.
- Attuazione di strategie di mitigazione per proteggere dalla contaminazione intenzionale.
- Installazione di piani di monitoraggio e di azione correttiva in presenza di contaminanti intenzionali.
Il FSMA introduce misure che garantiscono ai produttori di proteggere la catena di approvvigionamento alimentare sia da contaminanti accidentali che intenzionali, affrontando i potenziali rischi di contaminazione intenzionale.
Trasporto igienico degli alimenti
Il FSMA prevede linee guida che specificano direttamente il trasporto igienico degli alimenti. I regolamenti mirano principalmente ad evitare che gli alimenti si contaminino durante il trasporto. Alcune delle aree chiave in questo ambito includono:
- Refrigerazione dei prodotti deperibili.
- Non sarà consentita la contaminazione crociata tra prodotti alimentari crudi e cotti.
- Mantenere i veicoli puliti ed effettuare la manutenzione prima dell'uso
Formare i dipendenti addetti al trasporto.
È necessario garantire la sicurezza e la salubrità degli alimenti in ogni fase, dalle aziende agricole ai vari punti della catena di approvvigionamento, fino ad arrivare sugli scaffali dei negozi.
Piani di protezione e difesa alimentare
Il FSMA impone il requisito di piani di difesa degli alimenti. Anche in questo caso, si tratta di una protezione per la fornitura di alimenti umani e mangimi animali contro l'adulterazione intenzionale e altri tipi di minacce. Le strutture alimentari devono effettuare quanto segue:
- Conduzione di valutazioni della vulnerabilità per identificare ogni punto più vulnerabile della catena di approvvigionamento.
- Sviluppo di strategie per la mitigazione delle minacce.
- Implementazione del monitoraggio e della verifica delle procedure di difesa alimentare.
Ciò garantisce che la fornitura di cibo negli US sia protetta da qualsiasi atto di terrorismo e sabotaggio che potrebbe mettere in pericolo la sicurezza nazionale e la salute pubblica.
Tracciabilità e tenuta dei registri
Il FSMA ha ulteriormente rafforzato la tracciabilità e la tenuta dei registri per i produttori alimentari. Ora è possibile un'identificazione e una risoluzione più rapide degli incidenti di sicurezza alimentare poiché le aziende devono disporre di:
- Registri di informazioni dettagliate sui processi relativi alla produzione, inclusi l'approvvigionamento degli ingredienti e le catene di distribuzione.
- Permetti sistemi efficienti e tracciabili per poter accelerare il ritiro dei prodotti contaminati.
Pertanto, il FSMA riduce le probabilità che le malattie di origine alimentare raggiungano livelli di pandemia tracciando rapidamente le fonti di contaminazione e riducendo ulteriormente i costi dei richiami alimentari.
Conclusione
Il Food Safety Modernization Act (FSMA) rappresenta un cambiamento significativo nelle normative sulla sicurezza alimentare, passando da un approccio reattivo a uno proattivo. Questa legge completa abbraccia l'intera catena di fornitura alimentare, dalle aziende agricole e dagli impianti di lavorazione fino agli importatori.
Per le aziende del settore alimentare, la conformità al FSMA è essenziale, con scadenze specifiche stabilite per il soddisfacimento dei vari requisiti. Il mancato rispetto delle norme può comportare sanzioni consistenti, evidenziando la serietà dell'adesione a queste normative. Gli esperti regolatori di Freyr aiutano le imprese a comprendere e attuare i complessi controlli preventivi e i requisiti di tenuta dei registri che possono risultare gravosi per molte organizzazioni.
Sebbene la certificazione di terze parti sia volontaria, offre vantaggi significativi per gli importatori, dimostrando un impegno verso elevati standard di sicurezza alimentare. Oltre agli obblighi di legge, la conformità garantisce una responsabilità etica nella protezione della salute pubblica.
Le aziende che affrontano queste sfide normative possono fare affidamento sull'esperienza di Freyr per semplificare il processo. Dello sviluppo di piani di sicurezza alimentare all'implementazione di programmi di verifica dei fornitori, Freyr contribuisce a garantire una regolare conformità agli standard FSMA, tutelando sia l'azienda che i consumatori.
