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Le normative chimiche come il REACH dell'UE e il TSCA degli U.S. svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza delle persone e dell'ambiente. Entrambi i quadri normativi mirano a gestire i rischi chimici, ma differiscono nel modo in cui operano, nei soggetti a cui si applicano e negli obblighi di conformità per le aziende.
Ambito e copertura
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) si applica a tutte le sostanze chimiche prodotte o importate nell'UE in quantità pari o superiori a una tonnellata all'anno. Copre anche i prodotti finiti e le miscele contenenti sostanze chimiche.
TSCA (Toxic Substances Control Act) si applica alla maggior parte delle sostanze chimiche industriali negli U.S., esclusi prodotti come pesticidi, alimenti e farmaci. A differenza del REACH, il TSCA si concentra maggiormente sui nuovi prodotti chimici o sui nuovi usi di sostanze esistenti.
Requisiti di registrazione
Il processo di registrazione REACH richiede alle aziende di registrare le proprie sostanze presso l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) prima di poterle commercializzare. È richiesto un dossier tecnico dettagliato contenente dati su sicurezza, uso e pericolo. Se una sostanza non viene registrata, non può essere venduta; questa regola è nota come "Nessun dato, nessun mercato".
In base ai requisiti del TSCA, le aziende devono presentare una notifica di pre-fabbricazione (PMN) all'Agenzia per la protezione dell'ambiente degli U.S. (EPA) novanta giorni prima di introdurre una nuova sostanza chimica. L'EPA valuta il rischio e può imporre restrizioni o negare l'approvazione.
Valutazione del rischio chimico e test
Il REACH attribuisce alla azienda la responsabilità di dimostrare che le sostanze chimiche sono sicure. Impone test di pericolosità basati sul volume di produzione e la condivisione pubblica dei dati chiave. Le sostanze ad alto rischio, come agenti cancerogeni o inquinanti persistenti, possono richiedere un'autorizzazione speciale.
Al contrario, ai sensi del TSCA, è l'EPA a valutare il rischio. La normativa TSCA aggiornata richiede ora che l'EPA riesamini le sostanze chimiche già in uso e intervenga qualora presentino rischi irragionevoli. Tuttavia, i test non sono obbligatori per via automatica, a meno che non sia l'EPA a richiederli.
Restrizioni e applicazione delle sostanze
REACH prevede diversi elenchi normativi:
- La Candidate List (elenco di sostanze candidate) di sostanze estremamente problematiche (SVHC)
- L'Authorization List (allegato XIV)
- La Restrictions List (allegato XVII)
TSCA dispone di un unico inventario centrale dei prodotti chimici consentiti, con restrizioni aggiunte caso per caso. Non prevede un equivalente del processo di autorizzazione del REACH.
Anche l'applicazione differisce: il REACH è gestito da ECHA, ma l'applicazione è curata da ciascun Stato membro dell'UE. Pertanto, la registrazione ECHA è obbligatoria per le aziende che desiderano vendere i propri prodotti nell'UE. Il TSCA è applicato dall'EPA, che può imporre multe e sanzioni elevate in caso di violazioni.
Catena di fornitura e conformità
La conformità REACH richiede schede di dati di sicurezza (SDS), etichettatura dei prodotti e notifiche ai centri antiveleni. Le aziende non appartenenti all'UE devono nominare un rappresentante esclusivo (OR) per gestire la propria conformità.
La conformità TSCA richiede a importatori e produttori di certificare la conformità, segnalare i dati di utilizzo e conservare i registri per almeno cinque anni.
Strategia di conformità globale
Sebbene entrambi i sistemi mirino alla valutazione della sicurezza chimica, il REACH è più orientato all'industria e basato sui dati, mentre il TSCA è guidato dal governo con maggiore attenzione alla revisione dell'EPA.
Le aziende che operano in entrambi i mercati devono gestire diverse strategie di conformità. Molte scelgono di soddisfare preventivamente gli standard più elevati del REACH per semplificare l'accesso al mercato globale.
Freyr supporta le aziende nella conformità REACH e TSCA, contribuendo a garantire registrazioni chimiche agevoli e approvazioni normative sia sul mercato dell'UE che su quello degli Stati Uniti.
