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La crema solare è un elemento fondamentale per una corretta protezione dai raggi solari. Questi prodotti devono essere sicuri, efficaci e di buona qualità. Per questo motivo, la TGA regola le creme solari come prodotti terapeutici in Australia ai sensi del Therapeutic Goods Act del 1989. Le linee guida normative australiane per le creme solari (ARGS) descrivono i requisiti normativi e gli standard per i prodotti solari e i loro ingredienti. In base alle ARGS, le creme solari regolate dalla legge sono definite creme solari terapeutiche.
Le creme solari classificate come prodotti terapeutici si dividono in:
- Creme solari primarie - Prodotti destinati principalmente alla protezione dalle radiazioni UV.
- Alcune creme solari secondarie - Prodotti che hanno uno scopo principale diverso dalla protezione solare ma che contengono agenti filtranti, ad esempio creme idratanti con fattore di protezione solare (SPF) superiore a 15.
I produttori devono includere esclusivamente ingredienti approvati nelle creme solari, e tutti questi ingredienti approvati vengono valutati in merito alla sicurezza. Le creme solari terapeutiche devono essere registrate nell'Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) prima di poter essere commercializzate legalmente in Australia. Per commercializzare una crema solare in Australia, i produttori devono disporre di:
- un'iscrizione nel registro ARTG per quel solare terapeutico; oppure
- accordi di vendita al dettaglio con uno sponsor che possiede una registrazione ARTG per quella protezione solare terapeutica
La TGA richiede che l'efficacia di ciascun prodotto venga testata per determinare il fattore di protezione solare (SPF) indicato sull'etichetta. Le etichette delle creme solari possono riportare loghi aziendali, simboli e informazioni per i consumatori in conformità con l'ordinanza sull'etichettatura e il codice pubblicitario vigenti. La pubblicità e l'etichettatura delle creme solari terapeutiche devono essere conformi a quanto segue:
- la versione vigente del codice pubblicitario
- la versione vigente dell'ordinanza sull'etichettatura
- lo standard australiano per le creme solari
In sintesi, i produttori di creme solari terapeutiche devono rispettare lo standard TGA ARGS per l'ingresso nel mercato australiano. Affidarsi a un esperto regolatorio rappresenta sempre una soluzione flessibile per un accesso al mercato australiano delle creme solari senza complicazioni. Contatta Freyr oggi stesso!
