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Testimonianze in evidenza
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
Regno Unito
Grazie, team di Freyr, per un fantastico 2019! La comunità di utenti OTC DOCS TD si sente meglio supportata nonostante le sfide tecniche e i vincoli di sistema. Grazie per essere stati la voce che rappresenta i loro modi di lavorare e per averci aiutato a progettare un sistema più intuitivo ed efficace per il futuro.
Quality Control and Regulatory Manager
Azienda produttrice di prodotti nutraceutici con sede negli US
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Questo progetto, la conversione eCTD DMF, è stato gestito con tempistiche molto strette e ha richiesto risorse dedicate. Freyr ha fornito le risorse dedicate necessarie per soddisfare i nostri requisiti immediati di presentazione delle pratiche regolatorie. Freyr è stata sempre puntuale o ha anticipato le date indicate nel piano di progetto. Tutte le modifiche sono state gestite entro 24 ore e le relative notifiche sono state fornite tempestivamente. Questo progetto non è ancora completo ma, fino a questo momento, è stato un grande successo.
Proprietario del sistema
Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede nel Regno Unito
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
Regno Unito
Grazie, Freyr, per tutto l'aiuto con i test informali, i feedback costruttivi e il coinvolgimento positivo.
Consulente regolatorio
Azienda produttrice di prodotti farmaceutici con sede negli US e leader nel settore
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Si prega di riferire al team l'eccellente lavoro svolto sulla riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo ricevuto domande da Health Canada o dalla FDA. Nessuna domanda CMC; per me è stata la prima volta. Estremamente disponibili di fronte alle mie numerose richieste, che immagino possano essere frustranti, ma sempre pronti ad aiutare producendo al contempo un lavoro eccellente.
Grazie per la disponibilità dimostrata e per aver risposto sempre in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.
Che squadra fantastica avete, Freyr.
Regulatory Affairs Manager
Azienda produttrice di prodotti chimici di grado farmaceutico con sede negli US e leader nel settore
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Sinceramente non riesco a pensare a suggerimenti di miglioramento per quanto riguarda Freyr. Come ho già detto, lavorare con Freyr è fantastico, più che con qualsiasi altro consulente con cui ho avuto a che fare. Il team di Freyr è stato incredibilmente disponibile, reattivo e ha rispettato ogni scadenza stabilita in origine. Sono rimasto molto colpito dalla professionalità e dalla gentilezza del team. Dico sul serio quando affermo di sperare di lavorare con Freyr ad altri progetti. Contatterò presto il team con i dettagli sui progetti futuri.
Grazie a tutti in Freyr per il vostro eccellente impegno: è sinceramente apprezzato!
Vicepresidente Ricerca e Sviluppo
Azienda leader in Canada nel settore dei prodotti OTC
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
Canada
Grazie per aver inviato la fattura. Le attività e gli importi corrispondono in linea di massima alle nostre aspettative. La risorsa assegnata sta svolgendo un ottimo lavoro nella gestione dei nostri progetti e nell'aggiornamento costante sullo stato di avanzamento. Siamo molto soddisfatti della sua diligenza, della sua professionalità e dell'elevato livello di servizio. Per tenere traccia di questo tipo di attività a ore nei nostri registri interni, sarebbe utile ricevere un riepilogo delle ore su base mensile o per paese, se possibile.
Regulatory Affairs (Formulation R&D)
Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Grazie mille per il supporto prezioso offerto all'ultimo momento. Apprezziamo davvero la vostra straordinaria dedizione e il vostro impegno.
SVP - R&D (Forma di dosaggio finito)
Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Complimenti a tutti per la straordinaria collaborazione di squadra!!! Da soli possiamo fare così poco; insieme possiamo fare così tanto. Non vediamo l'ora di raggiungere il prossimo traguardo e di collaborare a nuovi progetti in futuro.
CEO
Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Molte grazie per l'impegno, soprattutto per la tempestività all'ultimo minuto.
Assistant Manager | Global Regulatory Affairs
Azienda biofarmaceutica globale con sede in Corea del Sud
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
Corea del Sud
Completare il progetto di stesura del CTD con Freyr è stato davvero utile e collaborativo. Vi ringraziamo molto per il supporto e l'impegno. Freyr Solutions comprende molto bene la "cultura asiatica"; a volte chiediamo di completare il progetto in tempi ristretti, ma Freyr accetta questo tipo di richieste urgenti e le porta a termine puntualmente.



