,Principali notizie del settore
- ANSM - Nuovo Regolamento Europeo sulle Sostanze di Origine Umana (SoHO)
- Orientamento sulle norme di classificazione per gli IVD ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746
- Regolamento (UE) 2024/1808 della Commissione, del 1° luglio 2024, che modifica il regolamento (UE) 2023/915 per quanto riguarda la data di applicazione di livelli massimi inferiori per gli sclerozi della segale cornuta e gli alcaloidi della segale cornuta negli alimenti
- Orientamento sulla standardizzazione per i dispositivi medici
- Linee guida della FDA sulle tariffe per le domande relative ai prodotti combinati
- Allerte EU Safety Gate Giugno 2024
- Pubblicato il Regolamento sull'Intelligenza Artificiale: Classificazione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) basati sull'IA.
- ANVISA fornisce uno strumento per l'aggiornamento dei prezzi provvisori dei farmaci.
- Aggiornamento dal Regno Unito su avvisi di sicurezza dei prodotti OPSS e rapporti relativi a prodotti cosmetici che presentano un rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori
- Il CDRH Annuncia l'Espansione del Programma Consultivo sul Ciclo di Vita Totale del Prodotto
- Linee guida FDA sulle considerazioni di farmacologia clinica per gli studi di bilancio di massa con radiomarcatura nell'uomo
- UGA/FDA 11ª Conferenza annuale sulle normative dei dispositivi medici
- Aggiornamento Lettera IFRA:IL1187 + Allegato 01
- Progetto di Linea Guida FDA sui farmaci per il trattamento delle crisi a esordio parziale: estrapolazione dell'efficacia dagli adulti ai pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese
- Titolo 21/Capitolo I/Sottocapitolo B/Parte 180/Sottoparte B/180.30 Olio Vegetale Bromurato