,Principali notizie del settore
- L'Agenzia Danese per i Medicinali (DMA) - Scadenze e CTIS: le scadenze per le sperimentazioni cliniche devono essere monitorate nel CTIS e gli studi regolatori devono essere trasferiti al CTIS.
- L'UE modifica gli standard di commercializzazione dell'olio d'oliva con un nuovo Regolamento in vigore dal 2024
- Linee Guida MHRA sui Dispositivi Medici con Machine Learning: Principi di Trasparenza
- MFDS propone emendamenti al Codice Alimentare in Corea del Sud
- Swissmedic ha semplificato i requisiti per la ri-autorizzazione dei medicinali
- Efficacia deodorante di Xylityl Sesquicaprylate veicolato in formulazioni prototipo roll-on e stick
- SCCS - Richiesta di un addendum a SCCS/1658/23 per coprire l'esposizione dei bambini al salicilato di esile (esil 2-idrossibenzoato) da prodotti cosmetici
- Il Ministero della Salute e del Welfare ha modificato la Tabella delle Restrizioni sull'Uso degli Ingredienti Cosmetici per rafforzare la sicurezza dei cosmetici e proteggere la salute e la sicurezza dei consumatori.
- Valutazione EFSA di piridina, pirrolo e derivati della chinolina (FGE77)
- PMDA - Sistema di notifica per i piani di sperimentazione clinica per dispositivi medici (macchinari, strumenti, ecc.)
- Swissmedic - Nuovi sviluppi nella dichiarazione di merci per l'esportazione di medicinali (compresi gli studi clinici) e stupefacenti presso l'Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini (Bazg)
- Guida MHRA sul software e l'intelligenza artificiale (AI) come dispositivo medico
- PMDA - Sistema di notifica per i piani di sperimentazione clinica per prodotti di medicina rigenerativa (cellule lavorate, ecc.)
- Dati sulle prestazioni MHRA per la valutazione degli studi clinici e dei medicinali consolidati
- EMA - Due nuovi progetti pilota di consulenza per migliorare gli studi clinici in Europa
- Progetto di Linee Guida FDA sulle considerazioni di farmacologia clinica per lo sviluppo di terapie a base di oligonucleotidi
- ANVISA - Webinar Presenta Consultazione Pubblica nell'area della Farmacopea