Allineamento delle pratiche di valutazione dei fornitori ai requisiti di 21 CFR 820 e ISO 13485

La valutazione dei fornitori è fondamentale per garantire la qualità del prodotto, la conformità alle normative e l'eccellenza aziendale nel settore dei dispositivi medici. Le organizzazioni devono rendere la loro pratica di valutazione dei fornitori compatibile con i requisiti delle norme ISO 13485:2016 e 21 CFR 820.

Questo whitepaper approfondisce le complessità della valutazione dei fornitori da tre punti di vista essenziali: Selezione dei fornitori e valutazione, approccio basato sul rischio e monitoraggio delle prestazioni. Conoscendo e applicando queste strategie, le aziende di dispositivi medici possono migliorare l'affidabilità della catena di approvvigionamento, ridurre i rischi e rispettare i requisiti normativi.

 

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