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L'industria dei dispositivi medici sta ora passando dall'essere basata sull'hardware all'essere guidata dal software e dalla tecnologia. Il SaMD era all'orizzonte, ma ora è diventato l'aspetto centrale dei nuovi approcci all'assistenza sanitaria.
Questo whitepaper esamina i cambiamenti guidati dai principali fattori: il passaggio a dispositivi definiti da software, l'impatto delle nuove tecnologie su prestazioni e omogeneità e le leggi in via di sviluppo che influenzano l'accesso globale al mercato. Considerando i suoi benefici per i pazienti, le operazioni e il futuro, è necessario per le aziende MedTech sostenere questa tendenza.
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