Przygotowanie i złożenie DMF do USFDA

Belgijska, wiodąca globalna firma chemiczna zwróciła się do Freyr o wsparcie regulacyjne w zakresie przygotowania i złożenia Drug Master File (DMF) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to publikowanie raportów w formacie elektronicznego Wspólnego Dokumentu Technicznego (eCTD) i ich składanie do Urzędu ds. Zdrowia.

Pobierz sprawdzony przykład, aby dowiedzieć się, jak zespół RA Freyr pomógł klientowi w przygotowaniu i złożeniu raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wsparcie w całym procesie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku