End-to-End usługi w zakresie rejestracji End-to-End i obsługi podmiotów odpowiedzialnych za dopuszczenie do obrotu (MAH) w Tajlandii

Chiński producent urządzeń do oczyszczania krwi zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o end-to-end wsparcie end-to-end , aby wprowadzić swoje produkty na rynek tajlandzki. Klient potrzebował niezależnego posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) oraz poświadczonego odpisu certyfikatu zgodności z ISO 13485:2016 wydanego przez lokalną jednostkę notyfikowaną z siedzibą w Tajlandii. Ponadto, ze względu na bariery językowe, klient miał trudności w komunikacji z Tajlandzką Agencją ds. Żywności i Leków (TFDA).

Dowiedz się, jak klient doświadczył bezproblemowego procesu rejestracji urządzeń dzięki wsparciu regulacyjnemu od Freyr. Pobierz sprawdzone studium przypadku.