Ten klient z Wielkiej Brytanii, wiodące przedsiębiorstwo z branży farmaceutyków doustnych, poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków (zmian powypuszczeniu na rynek) w formacie eCTD do krajów regionu Zatoki Perskiej (GCC). Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często modyfikowanych dokumentów oraz rygorystyczne harmonogramy. Freyr zweryfikował dokumenty i zapewnił brak błędów w zgłoszeniu, korzystając z narzędzi zalecanych przez agencje oraz przeprowadzając rygorystyczne kontrole jakości przez cały cykl publikacji.
Dowiedz się, jak firmie Freyr udało się dotrzymać wszystkich terminów wyznaczonych przez klienta i zapewnić zerowy wskaźnik błędów w zgłoszeniach dzięki skutecznemu zarządzaniu zasobami oraz śledzeniu często zmienianych dokumentów. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
