Przygotowanie rocznych raportów DMF i złożenie do US FDA

Wiodąca globalna firma technologiczna i materiałów specjalistycznych z siedzibą w US zwróciła się do Freyr w celu uzyskania pomocy regulacyjnej w przygotowywaniu rocznych raportów DMF zgodnie z przepisami USFDA, publikowaniu raportów w elektronicznym formacie CTD oraz składaniu ich do Urzędu ds. Zdrowia. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak nieznajomość formatu i wymagań FDA. Zespół Spraw Regulacyjnych (RA) firmy Freyr zapewnił wsparcie techniczne i wskazówki w tworzeniu dokumentów w prawidłowym formacie oraz pomyślnym złożeniu zgłoszenia.   

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak zespół RA Freyr pomógł klientowi w kompilacji i złożeniu rocznych raportów DMF i dostarczył niezbędne wskazówki w całym procesie.