,
Klient był producentem leków z USA i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w złożeniu raportu rocznego ANDA. Projekt wymagał zespołu specjalistów, który mógłby zająć się przeglądem treści, przygotowaniem Modułu 1 i złożeniem raportu do USFDA. Freyr ocenił dokumenty techniczne do złożenia oraz przygotował list przewodni i formularz wniosku. Wszystkie wymogi regulacyjne specyficzne dla FDA zostały spełnione, a Freyr zaangażował ekspertów, aby terminowo spełnić wymogi dotyczące zgłoszenia zgodnie z potrzebami biznesowymi klienta.
Dowiedz się, jak Freyr był w stanie zaoferować najlepsze wsparcie regulacyjne w określonym terminie i umożliwił klientowi złożenie zgodnego i kompletnego Raportu Rocznego ANDA do USFDA. Pobierz sprawdzony przykład.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
