Wsparcie regulacyjne w kompilacji, ocenie i przesyłaniu PAS

Wiodąca międzynarodowa firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, zwróciła się do Freyr o wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia PAS do USFDA. Wyzwaniem było przejrzenie treści PAS dostarczonych przez klienta, zidentyfikowanie luk i współpraca z wieloma interesariuszami w celu sfinalizowania i złożenia wniosku w określonym terminie.

Freyr, z pomocą zespołu Spraw regulacyjnych (RA), zrozumiał wytyczne regulacyjne i pomógł klientowi utrzymać cele biznesowe dzięki zgodnej strategii. 

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby w pełni zrozumieć, jak zespół RA firmy Freyr zdołał złożyć PAS do USFDA w wyznaczonym terminie, poprzez dokładną ocenę dokumentów i ich skompilowanie do zgłoszenia.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku