,
Wiodąca firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne z siedzibą w US poszukiwała wsparcia regulacyjnego w złożeniu PADER do USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak opracowanie, ocena i złożenie PADER w rygorystycznych terminach, aby uniknąć niezgodności. Zespół Freyr przejrzał dokumenty otrzymane od klienta i przeprowadził analizę luk w celu zidentyfikowania i rozwiązania rozbieżności. Freyr był w stanie złożyć zgłoszenie poprzez walidację dokumentów i przesłanie ich do Agencji przed terminem.
Dowiedz się, jak Freyr zapewnił klientowi wsparcie regulacyjne przy przesłaniu PADER do USFDA w określonych terminach. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
