Komisja Europejska zatwierdziła ekstrakt z marchwi wzbogacony w ramnogalakturonan-I (cRG-I) – substancję czynną sprzedawaną pod nazwą Benicaros® – jako Novel Food Unii Europejskiej na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2026/1306. Rozporządzenie zostało przyjęte 11 czerwca 2026 r. i opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej 12 czerwca 2026 r. Zezwolenie zostało wydane w następstwie pozytywnej opinii naukowej wydanej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), w której stwierdzono, że cRG-I, frakcja polisacharydowa bogata w ramnogalakturonan, pozyskiwana z wytłoków z marchwi, jest bezpieczna do spożycia przez ludzi w proponowanych warunkach stosowania.
Zgodnie z wydanym zezwoleniem cRG-I może być stosowany w różnych kategoriach żywności, w tym w suplementach diety, żywności przeznaczonej do specjalnych celów medycznych, zamiennikach posiłków, płatkach śniadaniowych, batonach zbożowych, napojach owocowych, zupach, zamiennikach produktów mlecznych oraz innych produktach żywnościowych o właściwościach funkcjonalnych. Suplementy diety zawierające ten składnik muszą zawierać informację wskazującą, że nie powinny być spożywane przez dzieci poniżej trzeciego roku życia. Zatwierdzenie to przyznaje również firmie NutriLeads B.V. pięcioletnią ochronę danych zastrzeżonych oraz wyłączne prawa do komercjalizacji na terenie Unii Europejskiej od 2 lipca 2026 r. do 2 lipca 2031 r. W tym okresie inni wnioskodawcy mogą wprowadzać ten składnik do obrotu wyłącznie po uzyskaniu zezwolenia opartego na własnych danych lub za zgodą firmy NutriLeads.
Benicaros® to precyzyjnie opracowany składnik prebiotyczny pozyskiwany z przetworzonych wytłoczyn z marchwi, którego zadaniem jest wspieranie mikroflory jelitowej i zdrowia układu odpornościowego. Zezwolenie wydane przez UE stanowi ważny kamień milowy w zakresie regulacji dotyczących tego składnika i poszerza możliwości jego zastosowania w żywności funkcjonalnej oraz suplementach diety na rynku europejskim.
Najważniejsze informacje
1. Komisja Europejska zatwierdziła ekstrakt z marchwi wzbogacony w ramnogalakturonan-I (cRG-I) jako Novel Food.
2. Zatwierdzenie opublikowano w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2026/1306.
3.EFSA składnik ten jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania.
4. Zatwierdzony do stosowania w suplementach diety oraz wielu kategoriach żywności.
5. Suplementy diety zawierające cRG-I muszą zawierać ostrzeżenie przed stosowaniem przez dzieci poniżej trzeciego roku życia.
Zezwolenie to wspiera ekspansję firmy Benicaros® na europejski rynek żywności funkcjonalnej i suplementów diety.
Wiadomości konsumenckie – region