Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła 5 maja 2026 roku autoryzację czterech produktów Glas z elektronicznymi systemami dostarczania nikotyny (ENDS) poprzez ścieżkę wniosku o dopuszczenie wyrobu tytoniowego do obrotu (PMTA). Autoryzowane produkty obejmują wkłady z e-liquidem Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold i Sapphire, zawierające 50 mg/ml nikotyny pochodzącej z tytoniu. Autoryzacja ta stanowi pierwsze zatwierdzenie przez FDA produktów ENDS o smaku innym niż tytoniowy i mentolowy. Agencja stwierdziła, że produkty spełniają standardy zdrowia publicznego dzięki zintegrowanej technologii ograniczenia dostępu do urządzenia, zaprojektowanej w celu zapobiegania dostępowi młodzieży. System wymaga od użytkowników weryfikacji wieku i tożsamości za pomocą dokumentu tożsamości wydanego przez rząd, połączenia urządzenia ze smartfonem przez Bluetooth oraz przeprowadzania okresowych kontroli biometrycznych. FDA nałożyła również surowe warunki marketingowe i reklamowe, wymagające od firmy kierowania oferty wyłącznie do dorosłych w wieku 21 lat i starszych oraz monitorowania i raportowania skuteczności środków zapobiegania używaniu przez młodzież. Agencja oświadczyła, że może zawiesić lub wycofać autoryzację, jeśli wzrośnie użycie przez młodzież lub jeśli ryzyko dla zdrowia publicznego przewyższy korzyści. Dzięki tym zatwierdzeniom FDA autoryzowała łącznie 45 produktów ENDS do legalnej sprzedaży w Stanach Zjednoczonych.
Skonsultuj
