Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) zatwierdziło poprawki do Kodeksu Standardów Żywności Australii i Nowej Zelandii, aby zezwolić na stosowanie dodatkowych oligosacharydów mleka identycznych z ludzkimi (HiMO), produkowanych w drodze fermentacji mikrobiologicznej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanych szczepów Escherichia coli BL21 w produktach dla niemowląt. Zatwierdzenie następuje po wniosku złożonym przez Chr. Hansen A/S, ubiegającego się o zezwolenie na stosowanie pięciu składników HiMO jako substancji odżywczych w produktach żywieniowych dla niemowląt.
Wniosek obejmował 2′-fukozylolaktozę (2′-FL), 3-fukozylolaktozę (3-FL), lakto-N-tetraozę (LNT), sól sodową 3′-sialylolaktozy (3′-SL) oraz sól sodową 6′-sialylolaktozy (6′-SL). Ocena naukowa FSANZ wykazała, że substancje te są chemicznie, strukturalnie i funkcjonalnie identyczne z oligosacharydami naturalnie występującymi w mleku ludzkim. Organ nie stwierdził żadnych obaw dotyczących zdrowia publicznego ani bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem 2′-FL, 3-FL, soli sodowej 3′-SL i soli sodowej 6′-SL na proponowanych poziomach użycia, które mieszczą się w stężeniach obserwowanych w mleku ludzkim.
FSANZ ustalił, że pierwotnie wnioskowany maksymalny poziom LNT przekraczał naturalnie występujące poziomy w mleku ludzkim i że nie było wystarczających dowodów na ustalenie wpływu na wzrost niemowląt przy proponowanym stężeniu. W rezultacie organ zatwierdził niższą maksymalną ilość 60 mg/100 kJ dla LNT, zamiast wyższego poziomu wnioskowanego przez wnioskodawcę.
Zatwierdzona zmiana wprowadza poprawki do Załącznika 29 Kodeksu w celu ustalenia nowych maksymalnych ilości dla kilku składników HiMO w produktach dla niemowląt, w tym 2′-FL w ilości 120 mg/100 kJ, LNT w ilości 60 mg/100 kJ, soli sodowej 3′-SL w ilości 11 mg/100 kJ oraz soli sodowej 6′-SL w ilości 28 mg/100 kJ. Poprawka aktualizuje również Załącznik 26, aby zezwolić na stosowanie 3-FL, LNT, soli sodowej 3′-SL i soli sodowej 6′-SL firmy Chr. Hansen jako żywności genetycznie zmodyfikowanej do stosowania w produktach dla niemowląt, z zastrzeżeniem określonych warunków i 15-miesięcznego zezwolenia na wyłączność użytkowania, powiązanego z produktami wnioskodawcy. Ponadto, nowe specyfikacje składników zostały włączone do Załącznika 3.