Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała 8 maja 2026 r. wytyczne określające priorytety w zakresie egzekwowania przepisów dotyczących nielegalnych elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS) oraz produktów w postaci saszetek z nikotyną wprowadzanych do obrotu bez zezwolenia przed wprowadzeniem do obrotu. Wytyczne te wpisują się w szerszą strategię FDAmającą na celu zwalczanie nielegalnych wyrobów tytoniowych oraz wzmocnienie działań egzekwujących prawo w odniesieniu do nielegalnego importu, podrobionych produktów oraz produktów niespełniających wymogów wniosku o dopuszczenie wyrobu tytoniowego do obrotu (PMTA). Zgodnie z tą polityką FDA , że zasadniczo nie zamierza traktować priorytetowo działań egzekwujących prawo wobec niektórych nieautoryzowanych systemów ENDS i produktów w saszetkach nikotynowych, jeśli dotyczą one wniosków PMTA będących w toku rozpatrywania lub już przyjętych, albo uzupełniających wniosków PMTA zawierających wystarczające dane naukowe do oceny pod kątem zdrowia publicznego. Jednak produkty o cechach uznawanych za atrakcyjne dla nieletnich, w tym z motywami z kreskówek, wzornictwem przypominającym zabawki lub ukrytym wyglądem urządzeń do wapowania, mogą nadal podlegać działaniom egzekucyjnym. Agencja wskazała również dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wysoka zawartość nikotyny, brak opakowań zabezpieczonych przed dostępem dzieci, zagrożenie pożarowe oraz poważne zdarzenia niepożądane dla zdrowia. FDA ogłosiła FDA plany utworzenia publicznie dostępnej listy producentów i produktów objętych polityką dyskrecjonalności egzekwowania przepisów przez agencję. W wytycznych podkreślono, że umieszczenie na liście w ramach tej polityki nie oznacza, że produkt ma szansę uzyskać Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
Skonsultuj
