,Jakie są paradygmaty regulacyjne SaMDs w UE? W jaki sposób SaMDs są definiowane, klasyfikowane, oceniane i certyfikowane znakiem CE zgodnie z EU MDR? Jakie są kluczowe zalecenia EU MDR i w jaki sposób zapewnią one bezpieczeństwo, skuteczność i zgodność SaMD? Poznaj kompleksowe spostrzeżenia w publikacji eksperckiej Freyr, opublikowanej na Med-Tech, autorstwa Thomasa ET.
Kliknij tutaj , aby przeczytać cały numer „Oprogramowanie jako wyrób medyczny – Demistyfikacja EU MDR”.