Skonsultuj się
Rozporządzenie Brazylii: Uchwała Zarządu Kolegialnego ANVISA nr 1018 z dnia 6 marca 2026 r.: Zmienia Uchwałę Zarządu Kolegialnego nr 977 z dnia 5 czerwca 2025 r., która przewiduje kontrolę administracyjną ANVISA w operacjach handlu zagranicznego towarami i produktami su
Zmiany w przepisach administracyjnych ANVISA dotyczących handlu zagranicznego towarami i produktami podlegającymi regulacjom zdrowotnym.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjneANVISA rozszerza projekt mający na celu zmniejszenie kolejek do oceny produktów biologicznych
ANVISA rozszerzyła swoją inicjatywę mającą na celu zmniejszenie zaległości regulacyjnych dla produktów biologicznych, dążąc do skrócenia terminów i zwiększenia efektywności w ocenie produktów.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjneANVISA Wprowadza Profil Solicita do Zarządzania Płatnościami Opłat
ANVISA wdrożyła nowy profil systemu Solicita, skoncentrowany na płatnościach opłat, usprawniając przetwarzanie finansowe i zarządzanie zgłoszeniami w ramach procesów regulacyjnych.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjneRezolucja ANVISA 1018/2026 Aktualizuje Ramy Kontroli Regulacyjnej Handlu Zagranicznego
ANVISA zmieniła RDC 977/2025 poprzez Rezolucję 1018/2026, wzmacniając kontrolę administracyjną nad operacjami handlu zagranicznego dotyczącymi produktów podlegających regulacjom zdrowotnym.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjneWprowadzono nowy kod tematyczny dla wniosków dotyczących badań biorównoważności
ANVISA wprowadziła nowy kod tematyczny dla wniosków związanych z badaniami biorównoważności, poprawiając kategoryzację zgłoszeń i efektywność przetwarzania regulacyjnego.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjne