Skonsultuj się
ANVISA aktualizuje klasyfikację szczepionek przeciwko COVID i leków niskiego ryzyka
ANVISA zaktualizowała ramy regulacyjne dla szczepionek przeciwko COVID-19 i zmieniła klasyfikację leków niskiego ryzyka, co wpłynęło na wymagania regulacyjne i kategoryzację produktów.
ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Krajowe Sprawy regulacyjneZasady skanowania mobilnego i cyfrowego oznakowania dla centralnie dopuszczonych do obrotu Produktów leczniczych
EMA CMDh finalizuje wytyczne dotyczące skanowania mobilnego i innych technologii w oznakowaniu i ulotce dołączonej do opakowania centralnie dopuszczonych do obrotu Produktów leczniczych
EMA / CMDh | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie regulacyjneMeksyk: COFEPRIS publikuje przewodnik autoweryfikacji w zakresie inspekcji i identyfikowalności produktów zdrowotnych – leków
COFEPRIS wydaje przewodnik autoweryfikacji wspierający zgodność z wymogami dotyczącymi inspekcji sanitarnej i identyfikowalności produktów leczniczych oraz ziołowych, zapewniając kryteria operacyjne wzmacniające kontrolę wewnętrzną i gotowość regulacyjną.
COFEPRIS | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjneBrazylia: ANVISA zatwierdza nowe ramy regulacyjne dla leków ziołowych
ANVISA zatwierdziła nowe ramy regulacyjne, które upraszczają rejestrację i zwiększają wykorzystanie różnorodności biologicznej w lekach ziołowych w Brazylii.
ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjneMeksyk: COFEPRIS publikuje katalog kryteriów i wymagań dotyczących przesyłania próbek leków do analizy
COFEPRIS wydała dokument wytycznych szczegółowo opisujący kryteria, dokumentację oraz wymagania analityczne dotyczące przesyłania próbek produktów farmaceutycznych, biologicznych, szczepionek i substancji czynnych (API) do analizy laboratoryjnej w placówkach akredytowanych przez CCAYAC.
COFEPRIS | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne