Skontaktuj się z nami
New Jersey, 4 lutego 2022 r. – Freyr z przyjemnością ogłasza pomyślne zakończenie procesu rejestracji w MHRA dla 700 wyroby medyczne dla amerykańskiego producenta wyrobów medycznych z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który projektuje urządzenia do chirurgii kardiochirurgicznej i neuromodulacji.
Freyr oferuje kompleksowy zakres usług regulacyjnych spełniających globalne wymagania w zakresie zgodności dla dużych, średnich i małych firm zajmujących się wyroby medyczne oraz wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD). Dzięki wiedzy eksperckiej w zakresie regulacji rozwoju, testów wydajności i walidacji, produkcji, etykietowania i rejestracji, a także dystrybucji wyroby medyczne i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) na całym świecie, Freyr udowodnił, że jest preferowanym partnerem dla ponad 170 firm zajmujących się wyrobami medycznymi, w tym 3 firm z grona Forbes Global Top 5 Device.
„To dla nas ogromna radość, że z sukcesem pomogliśmy naszemu klientowi w przejściu procesu rejestracji w MHRA dla ponad 700 wyrobów medycznych. To powód do dumy dla firmy Freyr, a całe zasługi przypisujemy naszym zespołom za ich poświęcenie, zaangażowanie w zrozumienie niszowych wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie klientowi terminowego wsparcia i rzetelnych porad” – powiedziała Vardhini S Kirthivas, wiceprezes ds. wyrobów medycznych w firmie Freyr.
O Freyr
Duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk o życiu (farmaceutyczne | leki odtwórcze | wyroby medyczne | biotechnologiczne | biosymilary | ochrony zdrowia konsumentów | kosmetyczne) w całym ich łańcuchu wartości w obszarze regulacyjnym, obejmującym strategię regulacyjną, monitorowanie przepisów, dokumentację, wnioski itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / produktów dotychczasowych, oznakowanie, zarządzanie zmianami w projektach opakowań (Artwork) oraz inne powiązane funkcje.
Firma Freyr, z siedzibą główną w New Jersey w USA, posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce i Chinach, a także Globalne Centrum Dostaw Usług w Hajdarabadzie w Indiach.
- ponad 850 klientów na całym świecie i liczba ta rośnie
- Ponad 1200 globalnych ekspertów ds. regulacyjnych
- Ponad 850 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura