,
New Jersey, 4 lutego 2022 r. – Freyr z przyjemnością ogłasza pomyślny proces rejestracji MHRA dla 700 wyrobów medycznych dla amerykańskiego producenta wyrobów medycznych z siedzibą w Wielkiej Brytanii, który opracowuje urządzenia do kardiochirurgii i neuromodulacji.
Freyr oferuje kompleksowy zakres usług regulacyjnych w zakresie globalnych wymogów zgodności dla dużych, średnich i małych firm produkujących wyroby medyczne oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (IVD). Dzięki doświadczeniu w zarządzaniu rozwojem, testowaniu wydajności i walidacji, produkcją, etykietowaniem i rejestracją, a także dystrybucją wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) na całym świecie, Freyr udowodnił już, że jest preferowanym partnerem dla ponad 170 firm produkujących wyroby medyczne, w tym 3 firm z listy Forbes Global Top 5 producentów wyrobów medycznych.
„Z ogromną przyjemnością informujemy, że z sukcesem pomogliśmy naszemu klientowi w zakończeniu procesu rejestracji w MHRA dla ponad 700 wyrobów medycznych. To powód do dumy dla Freyr, a cały sukces przypisujemy członkom naszego zespołu za ich poświęcenie i zaangażowanie w zrozumienie specyficznych wymagań regulacyjnych oraz zapewnienie terminowego wsparcia i precyzyjnych porad klientowi” – powiedziała Vardhini S Kirthivas – Wiceprezes Działu Wyrobów Medycznych w Freyr.
O Freyr
Duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (Farmaceutyczne | Generyczne | Wyroby medyczne | Biotechnologia | Biosymilary | Produkty zdrowotne dla konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, analizy danych, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w grafice i inne powiązane funkcje.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 850 globalnych klientów i ich liczba rośnie
- Ponad 1200 globalnych ekspertów regulacyjnych
- Ponad 850 podmiotów podlegających regulacjom krajowym w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury