New Jersey, 4 października 2022 r.: Freyr ogłasza nawiązanie współpracy z wiodącą koreańską firmą produkującą implanty ortopedyczne w celu wsparcia regulacyjnej rejestracji urządzeń i reprezentacji prawnej.
Podejście Freyr mające na celu usprawnienie procesów i wdrożenie kompleksowego rozwiązania dla globalnych potrzeb regulacyjnych w zakresie urządzeń zyskało zaufanie klienta. Ponadto głębokie zaangażowanie Freyr w terminową realizację projektu oraz dostarczanie precyzyjnych rozwiązań przy jednoczesnym uwzględnieniu wymogów biznesowych klienta przyczyniło się do obopólnego sukcesu.
„Z przyjemnością skorzystaliśmy z okazji, aby wesprzeć jedną z czołowych firm zajmujących się produkcją implantów ortopedycznych. Mamy nadzieję, że dzięki temu umocnimy naszą pozycję w Rosji, zwłaszcza w obliczu wejścia w życie nowych regulacji EAEU” – powiedziała Vardhini Kirthivas, starsza wiceprezes ds. wyrobów medycznych w Freyr. „Cieszymy się również na kolejne etapy rozmów dotyczące rejestracji tego samego zestawu produktów na innych rynkach” – dodała Vardhini.
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży nauk przyrodniczych (Life Sciences), wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyczne | leki odtwórcze /genericzne/ | wyroby medyczne | biotechnologiczne | biosymilarskie | ochrony zdrowia konsumentów | kosmetyczne) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu regulacyjnego, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w projektach graficznych (Artwork) i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (farmakonadzor).
Firma Freyr ma swoją siedzibę główną w New Jersey w US, a jej biura regionalne znajdują się w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, na Sri Lance, w Australii, Polsce, Chinach i Japonii. Posiada również Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
- Ponad 1600 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
- Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura