Ogłoszenie nowego projektu – Rejestracja wyrobów medycznych i reprezentacja prawna dla producenta wyrobów medycznych z Korei Południowej.

New Jersey, 4 października 2022 r.: Freyr ogłasza nawiązanie współpracy z wiodącą koreańską firmą produkującą implanty ortopedyczne w celu wsparcia rejestracji wyrobów medycznych i reprezentacji prawnej.

Podejście firmy Freyr do usprawniania procesów i wdrażania kompleksowego rozwiązania dla globalnych potrzeb regulacyjnych dotyczących wyrobów zyskało zaufanie klienta. Ponadto, głębokie zaangażowanie firmy Freyr w terminową realizację projektu i dostarczanie precyzyjnych rozwiązań, zgodnych z wymaganiami biznesowymi klienta, przyniosło firmie Freyr korzystny sukces.

„Z przyjemnością wspieramy jedną z wiodących firm produkujących implanty ortopedyczne. Mamy nadzieję, że dzięki temu wzmocnimy naszą obecność w Rosji, zwłaszcza w związku z wejściem w życie nowych przepisów EAEU” – powiedziała Vardhini Kirthivas, Starszy Wiceprezes Działu Wyrobów Medycznych w Freyr. „Cieszymy się również, że możemy przejść do kolejnego etapu rozmów w celu zarejestrowania tych samych produktów na innych rynkach” – dodała Vardhini.

O Freyr

Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Farmaceutyki | Leki generyczne | wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Produkty zdrowotne dla konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnych, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.

Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.

  • Ponad 1000 globalnych klientów i ich liczba rośnie
  • Ponad 1600 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
  • Ponad 950 lokalnych specjalistów ds. regulacji w ponad 120 krajach
  • Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
  • Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury