2 min czytania

Krajowa lista leków refundowanych (NRDL) to fundament chińskiego systemu ochrony zdrowia, który określa, które leki kwalifikują się do refundacji w ramach krajowego programu podstawowego ubezpieczenia medycznego (BMI). Zarządzana przez Krajową Administrację Bezpieczeństwa Zdrowotnego (NHSA), lista NRDL ma na celu zrównoważenie dostępu pacjentów do leków niezbędnych ze stabilnością finansową publicznej opieki zdrowotnej.

Czym jest NRDL?

Stworzona w celu usprawnienia dostępu do leków i kontroli kosztów opieki zdrowotnej, lista NRDL dzieli leki na trzy główne grupy:

  • Kategoria A: Leki niezbędne o wysokiej wartości klinicznej i korzystnym stosunku kosztów do efektów.
  • Kategoria B: Leki niezbędne z punktu widzenia klinicznego, które jednak mogą wiązać się z wyższymi kosztami lub ograniczoną dostępnością.
  • Kategoria C (wprowadzona w 2025 r.): Innowacyjne terapie o znaczących korzyściach klinicznych, które mogą być droższe i podlegają specjalnym zasadom ustalania cen lub warunkowemu dostępowi.

Co roku NHSA przeprowadza rygorystyczną procedurę weryfikacyjną obejmującą oceny ekspertów i negocjacje cenowe, aby zdecydować, które leki zostaną dodane lub usunięte. Proces ten gwarantuje, że wykaz NRDL odzwierciedla najnowsze innowacje medyczne, zachowując jednocześnie efektywność ekonomiczną.

Ostatnia aktualizacja: NRDL 2025

Wykaz NRDL na rok 2025, obowiązujący od 1 stycznia 2025 r., wprowadził kilka istotnych zmian:

  • Wprowadzenie kategorii C: Ta nowa kategoria umożliwia włączenie leków o wysokim koszcie i dużej skuteczności, w szczególności terapii innowacyjnych, które wcześniej były pomijane ze względu na kwestie cenowe.
  • Rozszerzona lista: Dodano łącznie 91 nowych leków, co zwiększyło całkowitą liczbę pozycji do 3159. Spośród nich 90 wprowadzono w ciągu ostatnich pięciu lat, a 38 miało charakter globalnych innowacji.
  • Wsparcie dla krajowych innowacji: 65 spośród nowo dodanych leków opracowano w Chinach, co świadczy o rosnących możliwościach krajowego sektora farmaceutycznego.
  • Zdecydowane negocjacje cenowe: NHSA wynegocjowała ceny 117 leków spoza listy, z czego 89 zostało uwzględnionych, a średnie obniżki cen sięgnęły 63%.

Dlaczego wykaz NRDL jest ważny dla firm farmaceutycznych

NRDL to nie tylko narzędzie polityki zdrowotnej — to strategiczna brama dla firm farmaceutycznych, które chcą wejść na rynek chiński i rozwijać na nim swoją działalność. Oto dlaczego:

  • Dostęp do rynku i ekspansja: Umieszczenie leku w wykazie NRDL drastycznie zwiększa jego potencjalny rynek zbytu, czyniąc go kwalifikującym się do refundacji w ramach chińskiego narodowego systemu ubezpieczeń. Może to wykładniczo zwiększyć wolumen sprzedaży.
  • Zwiększony dostęp pacjentów: Umieszczenie na liście gwarantuje przystępność cenową i dostępność dla pacjentów, szczególnie w przypadku terapii o wysokich kosztach, co przyczynia się do szerszego stosowania innowacyjnych metod leczenia.
  • Opłacalność komercyjna: W przypadku wielu leków, zwłaszcza tych stosowanych w chorobach przewlekłych lub ciężkich, obecność w NRDL jest warunkiem koniecznym sukcesu w Chinach ze względu na wysokie koszty, które w przeciwnym razie pacjenci musieliby ponosić z własnej kieszeni.
  • Rozpoznawalność marki i zaufanie: Obecność w NRDL często podnosi prestiż marki firmy w Chinach, stanowiąc sygnał zatwierdzenia przez organy ds. zdrowia oraz zwiększając zaufanie lekarzy wypisujących recepty i pacjentów.
  • Pozycja regulacyjna: Sukces w negocjacjach dotyczących NRDL może ułatwić działania na innych rynkach globalnych, wykazując opłacalność kosztową i wartość dla rynku lokalnego.

Krótko mówiąc, NRDL stanowi kluczowy czynnik decydujący o długoterminowym sukcesie komercyjnym produktów farmaceutycznych w Chinach. Firmy, które rozumieją ewoluujące ramy tego systemu i dostosowują do nich swoje działania, mają lepszą pozycję, by odnosić sukcesy na jednym z największych i najszybciej rosnących rynków opieki zdrowotnej na świecie.

Wprowadzanie leków na rynek chiński wiąże się z przestrzeganiem złożonych i szczegółowych regulacji. Począwszy od rejestracji produktów i badań klinicznych, aż po opakowania, bezpieczeństwo i oznakowanie — firmy muszą stosować się do surowych przepisów rządowych.

Freyr pomaga firmom farmaceutycznym zrozumieć i spełnić wszystkie te wymagania regulacyjne. Niezależnie od tego, czy wprowadzasz nowy produkt, czy zarządzasz zmianami w już istniejącym, Freyr sprawia, że cały proces przebiega sprawniej i szybciej.