,1 minuta czytania
SUSMP to akronim oznaczający „Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons” (Standard jednolitego klasyfikowania leków i trucizn). „The Poison Standard” (Standard trucizn) to prawna nazwa SUSMP. Został wprowadzony na mocy Ustawy o legislacji z 2003 roku. Głównym celem wprowadzenia SUSMP było promowanie jednolitych wymagań dotyczących etykietowania i pakowania w całej Australii.
SUSMP to dokument prawny, który zawiera decyzje dotyczące klasyfikacji leków i trucizn do „wykazów” w celu włączenia do odpowiednich przepisów prawnych stanów i terytoriów. Klasyfikacja uwzględnia profil toksyczności substancji, wskazania, dawkowanie, sposób użycia, formulację produktu, potencjał nadużycia oraz potrzebę dostępu. Zawiera wzorcowe przepisy dotyczące opakowań i etykiet, wraz z listą zalecanych produktów, które muszą być zwolnione z tych przepisów. Zawiera również wytyczne dotyczące kontroli leków i trucizn.
Leki na receptę to leki wysokiego ryzyka, które zawierają składniki opisane w Załączniku 4, Załączniku 8 lub Załączniku 9 SUSMP i są dostępne wyłącznie na receptę. Ta grupa leków obejmuje również niektóre określone produkty, takie jak sterylne iniekcje.
| Harmonogram | Opis | Użycie |
| S4: Lek wydawany wyłącznie na receptę / Lek weterynaryjny wydawany na receptę | Leki dostępne wyłącznie na receptę, do wydawania wyłącznie przez farmaceutę. | Terapeutyczne (leki) |
| S8: Substancja kontrolowana | Substancje, które wymagają ograniczenia produkcji, dostaw, dystrybucji, posiadania i użycia w celu zmniejszenia nadużywania, niewłaściwego użycia oraz zależności fizycznej lub psychicznej. | Terapeutyczne (leki) |
| S9: Substancja zakazana | Substancje, które mogą być nadużywane lub niewłaściwie używane; ich produkcja, posiadanie, sprzedaż lub użycie powinny być zabronione przez prawo, z wyjątkiem sytuacji, gdy są wymagane do badań medycznych lub naukowych. | Badania medyczne lub naukowe |
SUSMP jest również dostępny w formie elektronicznej i można go bezpłatnie uzyskać z Federalnego Rejestru Ustawodawstwa (FRL). SUSMP jest regularnie aktualizowany. Najnowsze wydanie to SUSMP nr 37, które zostało zaktualizowane w październiku 2022 roku. Obejmuje ono liczne zmiany w stosunku do poprzedniego wydania z czerwca 2022 roku (SUSMP nr 36).
Aby uzyskać więcej informacji na temat aktualizacji Administracji Produktów Leczniczych (TGA), SUSMP i klasyfikacji rejestracji leków TGA, skontaktuj się z Freyr.