1 min czytania
SUSMP to skrót od „Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons” („Norma dotycząca jednolitegoaszczepiania i klasyfikacji leków i trucizn”). „The Poison Standard” to oficjalna nazwa prawna SUSMP. Została wprowadzona na mocy ustawy Legislation Act z 2003 roku. Głównym celem wprowadzenia SUSMP było promowanie jednolitych wymagań dotyczących etykietowania i pakowania w całej Australii.
SUSMP to dokument prawny, który składa się z decyzji dotyczących klasyfikacji leków i trucizn na „wykazy” (harmonogramy) w celu włączenia ich do odpowiednich przepisów stanowych i terytorialnych. Klasyfikacja uwzględnia profil toksyczności substancji, wskazania, dawkowanie, wzorzec stosowania, formulację produktu, potencjalność nadużywania oraz potrzebę dostępu. Zawiera wzorcowe przepisy dotyczące pojemników i etykiet wraz z listą zalecanych produktów, które muszą być zwolnione z tych przepisów. Obejmuje również wytyczne dotyczące kontroli leków i trucizn.
Leki wydawane na receptę to leki wysokiego ryzyka, które zawierają składniki opisane w wykazie 4, wykazie 8 lub wykazie 9 SUSMP i są dostępne wyłącznie na receptę. Grupa ta obejmuje również niektóre określone produkty, takie jak sterylne produkty do wstrzykiwań.
| Wykaz | Opis | Użyj |
| S4: Lek dostępny wyłącznie na receptę / Weterynaryjny produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę | Leki dostępne wyłącznie na receptę, wydawane wyłącznie przez farmaceutę. | Leki |
| S8: Lek kontrolowany | Subстанции, które wymagają ograniczenia produkcji, dostaw, dystrybucji, posiadania i stosowania w celu zmniejszenia nadużywania, niewłaściwego stosowania oraz uzależnienia fizycznego lub psychicznego. | Leki |
| S9: Substancja zakazana | Substancje, które mogą być nadużywane lub stosowane niewłaściwie; ich produkcja, posiadanie, sprzedaż lub stosowanie powinny być zabronione przez prawo, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane do badań medycznych lub naukowych. | Badania medyczne lub naukowe |
Dokument SUSMP jest również dostępny w formie elektronicznej i można z niego korzystać bezpłatnie w Federalnym Rejestrze Ustawodawstwa (FRL). SUSMP jest regularnie aktualizowany. Najnowsze wydanie to SUSMP nr 37, które zostało zaktualizowane w październiku 2022 roku. Obejmuje ono liczne zmiany w stosunku do poprzedniego wydania z czerwca 2022 roku (SUSMP nr 36).
Aby uzyskać więcej informacji na temat aktualizacji Agencji ds. Produktów Leczniczych (TGA), SUSMP oraz klasyfikacji rejestracji leków przez TGA, skontaktuj się z firmą Freyr.