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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den globalen Ausbruch von Affenpocken am 23. Juli 2022 zum gesundheitlichen Notdienst von internationaler Tragweite (PHEIC) erklärt. Eine Woche später, am 29. Juli 2022, verzeichnete Brasilien laut Angaben des brasilianischen Gesundheitsministeriums seinen ersten Todesfall (den ersten Todesfall durch Affenpocken außerhalb Afrikas).
Derzeit gibt es in Brasilien laut WHO-Zahlen mehr als 1.700 Affenpockenfälle. Über 1.000 davon entfallen auf São Paulo, den bevölkerungsreichsten Bundesstaat des Landes. Damit ist Brasilien der Hotspot für Affenpocken in Lateinamerika und weist mehr Fälle auf als die anderen Nachbarländer.
Affenpocken, die durch das Affenpockenvirus verursacht werden, werden der WHO zufolge durch Tröpfchen, kontaminierte Gegenstände und engen Kontakt mit einer infizierten Person von Mensch zu Mensch übertragen.
Maßnahmen der ANVISA
Die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) hat kürzlich die Verwendung des Impfstoffs Jynneos/Imvanex und des Medikaments Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken in Brasilien zugelassen. Die Behörde prüfte und validierte die Daten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA), um die Zulassungen zu erteilen.
HINWEIS: In Anbetracht dieser beispiellosen Entwicklung gilt die vorübergehende und ausnahmsweise Sonderregelung nur für das Gesundheitsministerium. Darüber hinaus hat die brasilianische Aufsichtsbehörde einen technischen Ausschuss eingesetzt, um die Ausbreitung der Affenpocken im Land zu überwachen. Damit soll sichergestellt werden, dass der Rat Brasilien dabei hilft, schnell und rechtzeitig zu handeln, um einen flächendeckenden Ausbruch zu verhindern.
Sie gilt für einen Zeitraum von 06 (sechs) Monaten, sofern sie nicht von der ANVISA widerrufen wird.
Zulassungen der ANVISA
Tecovirimat | Jynneos/Imvanex Impfstoff |
Konzentration – 200 mg (harte Kapsel für pharmazeutische Zwecke) | Hersteller: Bavarian Nordic A/S in Dänemark und Deutschland. |
Haltbarkeit: 84 Monate | Haltbarkeit: Bis zu 60 Monate bei einer Lagerung zwischen -60 und -40 °C. |
Indikation: Verschreibungspflichtig (Rx) für Orthopoxviren bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Gewicht von mindestens 13 kg. | Indikation: Für Erwachsene ab 18 Jahren. |
Infektionskontrolle und die nächsten Schritte
Die ANVISA geht davon aus, dass der Pockenimpfstoff und das Medikament eine Affenpockeninfektion verhindern oder deren Schweregrad verringern werden. Dies muss jedoch noch bestätigt werden, weshalb die Wirksamkeit des Impfstoffs zur Vorbeugung von Affenpocken überwacht wird.
Wenn Sie ein Arzneimittel- oder Impfstoffhersteller sind und mehr über Medikamente gegen Affenpocken und den Registrierungsprozess für Impfstoffe in Brasilien erfahren möchten, wenden Sie sich an die Experten von Freyr in Brasilien.
