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Die chemische Industrie ist der zweitgrößte verarbeitende Industriezweig in Japan. Mit steigender Produktion und steigendem Verbrauch zielen die japanischen Chemikalienbehörden darauf ab, die Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien zu verringern und die Gesundheit der Arbeiter zu schützen. Einer der Aspekte eines fundierten Chemikalienmanagements ist die Schaffung und Umsetzung rechtlicher Rahmenbedingungen. Daher müssen Chemieunternehmen, die einen neuen chemischen Stoff herstellen oder importieren möchten, diesen mindestens drei Monate vor der Herstellung oder dem Import den folgenden drei (3) Ministerien melden:
- Ministry of Economy, Trade and Industry (METI)
- Ministry of Labor and Welfare (MHLW)
- Umweltministerium (MOE)
Darüber hinaus müssen Unternehmen zwei (2) verschiedene Arten von Meldungen gemäß den folgenden Bestimmungen einreichen:
- Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) – Zur Vermeidung von Umweltverschmutzung
- Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (ISHL) – Zur Gewährleistung von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer
Sowohl CSCL als auch ISHL schreiben vor, dass neue Substanzen vor ihrer Herstellung und Einfuhr gemeldet werden müssen. Jedes Gesetz verfügt über ein eigenes Meldesystem und ein Verzeichnis bereits existierender Substanzen.
Meldung neuer Substanzen gemäß dem japanischen CSCL
Das Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL) wurde 1973 erlassen, um Umweltverschmutzungen durch chemische Substanzen zu verhindern, die ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Die letzte Änderung wurde 2009 vorgenommen und trat am 1. April 2011 in Kraft.
Das National Institute of Technology and Evaluation (NITE) ist die Hauptinstitution, die Meldungen über neue Substanzen gemäß dem japanischen CSCL bewertet. Eine neue Substanz ist definiert als jede chemische Substanz mit Ausnahme der folgenden:
- Eine Substanz auf der Liste der bestehenden und neuen chemischen Substanzen (ENCS)
- Bestimmte chemische Substanzen der Klasse I oder II
- Prioritäre Bewertung chemischer Substanzen
- Überwachung chemischer Substanzen
Die ENCS besteht aus zwei (2) Teilen:
- Vor 1973 auf dem japanischen Markt bereitgestellte Altstoffe (ca. 20.600 Stoffe)
- Neue chemische Stoffe, die gemäß dem CSCL gemeldet, als „sicher“ eingestuft und im Amtsblatt veröffentlicht wurden (ca. 8.000 Stoffe)
Es gibt vier (4) Arten von Meldungen gemäß CSCL:
- Standardmeldung: Für die Herstellung oder den Import von > 1 Tonne/Jahr
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Sonstige vorherige Bestätigung: Für Stoffe, die in einem geschlossenen System verwendet werden, sowie für Polymere von geringer Besorgnis
Neue Stoffe, die mit einer Standardmeldung gemeldet werden, werden fünf (5) Jahre nach ihrer Meldung in das ENCS aufgenommen. Neue Stoffe, die das Bestätigungsverfahren durchlaufen, werden nicht in das ENCS aufgenommen.
Meldung neuer Stoffe gemäß ISHL
Das Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzgesetz (ISHL) wurde erstmals 1972 zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Arbeitnehmern am Arbeitsplatz erlassen. Das ISHL verlangt von Herstellern oder Importeuren, dass sie einen neuen Stoff vor seiner Herstellung und Einfuhr dem Ministerium für Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) melden. Jeder Stoff, der nicht auf der ISHL-Liste steht, unterliegt der Meldepflicht für neue Stoffe gemäß ISHL.
Die ISHL-Liste besteht ebenfalls aus zwei (2) Teilen:
- Altstoffe gemäß CSCL vor 1973 – ca. 20.600 Stoffe
- Neue Stoffe, die gemäß ISHL gemeldet und im Amtsblatt veröffentlicht wurden
Es gibt zwei (2) Arten von Meldungen gemäß ISHL:
- Standardmeldung: Für die Herstellung oder den Import von > 1 Tonne/Jahr
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
Daher müssen Hersteller oder Importeure die vorgenannten Meldeanforderungen für neue chemische Stoffe einhalten, um die Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer sowie die Umwelt zu schützen. Vermeiden Sie die Herausforderungen, die sich aus den Anforderungen zur Meldung neuer Stoffe ergeben, durch die Beratung regionaler Regulatory-Experten.
Gut informiert. Regelskonform bleiben.
