Markteintritt für Kosmetika in Malaysia
Ein vollständiger Bericht für einen konformen Ansatz

Malaysia ist einer der führenden Märkte in der Kosmetik- und Körperpflegeindustrie. Im Jahr 2019 belief sich der Wert des malaysischen Kosmetikmarktes auf 1,6 Milliarden US-Dollar bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,2 %. Branchenexperten zufolge ist das beispiellose Wachstum der Branche vor allem auf das Bevölkerungswachstum und den Anstieg der Beschäftigungszahlen zurückzuführen, die dazu führen, dass die Verbraucher zunehmend bewusster mit den von ihnen verwendeten Kosmetikprodukten umgehen. Um an diesem wachsenden Markt teilzuhaben, ist es für Hersteller nicht nur wichtig, sich an die regionalen Verbraucherpräferenzen anzupassen, sondern auch sicherzustellen, dass ihre Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen, um einen erfolgreichen Markteintritt zu gewährleisten. 

Wie möchten Sie Ihr Kosmetikprodukt in Malaysia registrieren lassen? Nach Angaben der Nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde (NPRA) erfolgt die Registrierung von Kosmetikprodukten in Malaysia im Rahmen von Anmeldeverfahren.  

Verfahren zur Meldung von Kosmetikprodukten

Um ein Kosmetikprodukt in Malaysia zu verkaufen, zu liefern, zu importieren oder zu verarbeiten, muss ein „Cosmetic Notification Holder“ (CNH) das Produkt vor dem Inverkehrbringen über ein Online-Portal beim Director of Pharmaceutical Services (DPS) anmelden. Zu den wichtigsten Aufgaben eines „ CNH “ gehören:

• Um alle Transaktionen mit dem NPRA
• Um sicherzustellen, dass das Kosmetikprodukt alle Anforderungen der Vorschriften und Richtlinien erfüllt
• Um sicherzustellen, dass die Produktinformationsdatei (PIF) auf Anfrage mit allen aktuellen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zur Verfügung steht
• Falls die „ NPRA “ ein Produkt vom Markt zurückruft, muss die „ CNH “ sicherstellen, dass der Verkauf aller Produkte vom Markt eingestellt wird.
• Alle Änderungen, die nach der Markteinführung am Produkt vorgenommen werden, müssen der Gesundheitsbehörde gemeldet werden.

Benachrichtigung und Einreichung

Um eine Kosmetikproduktmeldung einzureichen, müssen sich CNHs über die Website der Behörde beim Quest-System der NPRAanmelden. Die Antragsteller müssen die folgenden Schritte befolgen, um eine erfolgreiche Einreichung sicherzustellen:

1. Anmeldung für die Quest-Mitgliedschaft
   Um ein Produkt anzumelden, muss sich der „ CNH “ für eine Quest-Mitgliedschaft registrieren
2. Anmeldung eines Kosmetikprodukts

CNH müssen das Anmeldeformular für alle Produkte und deren Varianten, die in Verkehr gebracht werden sollen, ordnungsgemäß ausfüllen und einreichen

Gemäß der Definition in der „ NPRA “ könnte das Registrierungsverfahren wie folgt aussehen:

Quelle: NPRA

Gültigkeitsdauer der Benachrichtigung

Die Anmeldung eines Kosmetikprodukts ist zwei Jahre lang gültig. Nach Ablauf der Gültigkeitsdauer müssen die CNHs die Anmeldung innerhalb eines Monats nach dem Ablaufdatum erneuern.

Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren Kosmetikprodukten und anderer bedeutender regionaler Trends (wie Halal- und vegane Produkte) wird für den malaysischen Kosmetikmarkt in den kommenden Jahren ein rasantes Wachstum erwartet. Diese Entwicklung könnte Herstellern eine Vielzahl von Chancen eröffnen, wobei das Verständnis der Vorschriften der „ NPRA “ der einzige Weg zu einer erfolgreichen Einhaltung der Vorschriften ist. Wie gut sind Sie informiert? Erhalten Sie Zugang zu aktuellen Einblicken in die regionalen regulatorischen Rahmenbedingungen.