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La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA), promulgada en 2011 por el gobierno de US y aplicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA), representa la revisión más exhaustiva de las leyes de inocuidad alimentaria desde mediados de la década de 1930. El objetivo central de la FSMA es cambiar el enfoque de la inocuidad alimentaria de medidas reactivas, después de que ha ocurrido la contaminación, a controles preventivos proactivos. La FSMA tiene como objetivo mejorar la salud pública al aumentar la inocuidad de los alimentos tanto para consumo humano como animal a lo largo de toda la cadena de suministro de alimentos. Este blog explorará los requisitos generales de la FSMA y su impacto en la industria alimentaria.
Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano y Animal
También se basa en controles preventivos. La ley exige que todas las instalaciones alimentarias registradas mantengan controles científicos y exhaustivos sobre los peligros para la seguridad alimentaria. Los fabricantes de alimentos están obligados a:
- Desarrollar e implementar planes escritos de seguridad alimentaria, incluyendo un plan de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgos (HARPC).
- Identificar peligros potenciales que pueden afectar la seguridad alimentaria, incluyendo contaminantes biológicos, químicos o físicos.
- Implementar controles preventivos.
- Monitorear la efectividad de estos controles.
- Tomar acciones correctivas cuando los controles preventivos no son exitosos.
Las empresas alimentarias también deben documentar y mantener registros que demuestren el cumplimiento de estos requisitos. Las medidas preventivas descritas en la Regla de Controles Preventivos se aplican tanto a los alimentos para consumo humano (21 CFR Part 117) como a los alimentos para animales (21 CFR Part 507), protegiendo todo tipo de alimentos de enfermedades transmitidas por alimentos y otros peligros para la seguridad.
Las empresas alimentarias también deben documentar y mantener registros que demuestren el cumplimiento de estos requisitos, asegurando que los registros se conserven por un mínimo de dos años según las regulaciones de la FSMA. Las medidas preventivas descritas en la ley se aplican no solo a los alimentos para consumo humano, sino que también se extienden a los alimentos para animales, protegiendo todo tipo de alimentos de los peligros para la inocuidad.
Estándares de seguridad para el cultivo, la cosecha, el empaque y el almacenamiento de productos agrícolas.
La Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas (21 CFR Part 112) bajo la FSMA establece prácticas seguras para el cultivo, la cosecha, el empaque y el almacenamiento de frutas y verduras destinadas al consumo humano, específicamente aquellas que se consumen crudas. Para asegurar que se observen las mejores prácticas, se enfatizan las siguientes áreas clave:
- Agua agrícola: Toda el agua utilizada para el riego o el lavado de frutas y verduras debe ser segura y salubre.
- Enmiendas biológicas del suelo: Se requieren prácticas para el manejo de estiércol y compost para minimizar los riesgos de contaminación.
- Higiene del Personal: Los trabajadores deben seguir prácticas de higiene, incluyendo el lavado adecuado de manos y el uso de ropa protectora, para prevenir la contaminación.
- Equipos y Herramientas: Las herramientas y equipos utilizados en la manipulación de productos agrícolas deben limpiarse y mantenerse regularmente.
Estas normas están diseñadas para reducir el riesgo de contaminación y enfermedades transmitidas por alimentos a nivel de la explotación agrícola, abordando específicamente los riesgos únicos asociados con los productos frescos.
Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)
En vista de la globalización, la FSMA estableció un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros para que los alimentos importados cumplan con los estándares de inocuidad de US. Los importadores de alimentos deben verificar que sus proveedores extranjeros estén produciendo alimentos que cumplan con estándares de inocuidad similares a los de los productores nacionales. Los dos elementos fundamentales del FSVP incluyen:
- Análisis de peligros de alimentos importados.
- Evaluación y aprobación de proveedores.
- Se realizan actividades de verificación de forma rutinaria, como auditorías y pruebas.
Este programa asegura la inocuidad de los alimentos importados porque los importadores son responsables de verificar a las empresas de las que obtienen sus productos para asegurar que estas empresas cumplan con los estándares de inocuidad alimentaria de la FDA.
Certificación de terceros acreditada
La FSMA ha establecido un sistema de certificación de terceros acreditados para apoyar la creciente importación de alimentos. Este sistema permite que las instalaciones alimentarias extranjeras sean certificadas por auditores de terceros acreditados, quienes verifican el cumplimiento de los estándares de inocuidad alimentaria de US. Esta acreditación agiliza el proceso de importación, asegurando que los alimentos que ingresan a los Estados Unidos cumplan con los estrictos estándares de inocuidad establecidos por la FSMA.
La certificación de terceros es particularmente beneficiosa para los proveedores que buscan participar en el Programa Voluntario para Importadores Calificados (VQIP) de la FDA, que permite la entrada expedita de productos de proveedores extranjeros certificados. Aunque la certificación no es obligatoria, ayuda a los importadores a demostrar altos estándares de inocuidad alimentaria y cumplimiento.
Protección contra la Adulteración Intencional
La FSMA también obliga a las instalaciones alimentarias a evaluar y abordar posibles vulnerabilidades a la adulteración intencional, incluido el terrorismo. La regla se centra en:
- Identificar vulnerabilidades significativas en el proceso de producción de alimentos.
- Implementación de estrategias de mitigación para proteger contra la adulteración intencional.
- Establecer planes de monitoreo y acción correctiva cuando hay contaminantes intencionales.
La FSMA establece medidas que aseguran que los fabricantes de alimentos puedan proteger el suministro de alimentos tanto de contaminantes accidentales como intencionales al abordar los riesgos potenciales de contaminación intencional.
Transporte Sanitario de Alimentos
La FSMA tiene directrices que especifican directamente el transporte sanitario de alimentos. Las regulaciones están principalmente dirigidas a evitar que los alimentos se contaminen durante el transporte. Algunas de las áreas clave a este respecto incluyen:
- Refrigeración de productos perecederos.
- No estará permitida la contaminación cruzada entre alimentos crudos y cocinados.
- Mantener los vehículos limpios y realizarles el mantenimiento antes de su uso
Capacitar a los empleados de transporte.
Es fundamental garantizar la seguridad e inocuidad de los alimentos en todas las etapas, desde las granjas hasta los diversos puntos de la cadena de suministro, antes de que lleguen a los estantes de los supermercados.
Planes de defensa y protección alimentaria.
La FSMA impone el requisito de planes de defensa alimentaria. Nuevamente, esto es protección para el suministro de alimentos para consumo humano y animal contra la adulteración intencional y otro tipo de amenazas. Las instalaciones alimentarias deben hacer lo siguiente:
- Realizar evaluaciones de vulnerabilidad para identificar cada punto más vulnerable en la cadena de suministro.
- Desarrollar estrategias para mitigar amenazas.
- Implementar el monitoreo y la verificación de los procedimientos de defensa alimentaria.
Esto garantiza que el suministro de alimentos en los US esté protegido de cualquier terrorismo y sabotaje que pueda poner en peligro la seguridad nacional y la salud pública.
Trazabilidad y Mantenimiento de Registros
La FSMA ha fortalecido aún más la trazabilidad y el mantenimiento de registros para los productores de alimentos. Ahora, la identificación y remediación más rápidas de incidentes de inocuidad alimentaria se pueden realizar porque las empresas deben tener:
- Registros de información detallada del proceso relativa a su producción, incluyendo el origen de los ingredientes y las cadenas de distribución.
- Permitir sistemas eficientes y trazables para poder rastrear rápidamente los productos contaminados retirados del mercado.
Así, la FSMA disminuye las posibilidades de que las enfermedades transmitidas por alimentos alcancen niveles pandémicos al rastrear rápidamente las fuentes de contaminación y reduciendo aún más los costos de las retiradas de alimentos.
Conclusión
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) representa un cambio significativo en las regulaciones de inocuidad alimentaria, pasando de un enfoque reactivo a uno proactivo. Esta ley integral abarca toda la cadena de suministro de alimentos, desde las granjas y las instalaciones de procesamiento hasta los importadores.
Para las empresas de la industria alimentaria, el cumplimiento de la FSMA es esencial, con plazos específicos establecidos para cumplir con diversos requisitos. El incumplimiento puede resultar en sanciones sustanciales, subrayando la seriedad de adherirse a estas regulaciones. Los expertos reglamentarios de Freyr ayudan a las empresas a comprender e implementar los complejos controles preventivos y los requisitos de mantenimiento de registros que pueden ser abrumadores para muchas organizaciones.
Aunque la certificación de terceros es voluntaria, ofrece ventajas significativas para los importadores, demostrando un compromiso con altos estándares de seguridad alimentaria. Más allá de las obligaciones legales, el cumplimiento garantiza la responsabilidad ética en la protección de la salud pública.
Las empresas que enfrentan estos desafíos reglamentarios pueden confiar en la experiencia de Freyr para simplificar el proceso. Desde el desarrollo de planes de inocuidad alimentaria hasta la implementación de programas de verificación de proveedores, Freyr ayuda a asegurar un cumplimiento fluido con los estándares de la FSMA, protegiendo tanto a la empresa como a los consumidores.
