Freyr reconocido como
líder por Everest Group

Aunque los precios competitivos nos atrajeron inicialmente hacia Freyr, es su excepcional servicio y profesionalidad lo que ha asegurado nuestra colaboración continua. Su capacidad para ofrecer plazos de entrega rápidos, responder con prontitud y gestionar expertamente nuestros proyectos sigue impresionándonos. La sólida experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficiente.

Disponer de un único punto de contacto para nuestros registros globales ha supuesto un cambio radical, ya que simplifica los procesos y garantiza la coherencia entre los mercados. El conocimiento que tiene Freyr de nuestros productos y de las necesidades reglamentarias en diferentes países nos ahorra un tiempo y un esfuerzo considerable. El apoyo proactivo de Freyr, que incluso señala posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo de todo corazón a Freyr a cualquiera que busque servicios reglamentarios fiables y de alta calidad.

Como empresa de Dispositivos Médicos impulsada por IA, nos enfrentamos a complejos desafíos reglamentarios globales, especialmente en torno a soluciones de SaaS y salud digital. La profunda experiencia de Freyr en regulaciones de Dispositivos Médicos, particularmente para tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y EE. UU. los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose perfectamente con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reglamentaria. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos reglamentarios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada al mercado. La profesionalidad, el conocimiento y el compromiso con la calidad de Freyr los convierten en un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia reglamentaria en el cambiante panorama de los Dispositivos Médicos.

Muchísimas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y su incansable apoyo, que nos han convertido en el líder mundial en soluciones dentales impulsadas por inteligencia artificial. Estamos agradecidos por todo lo que han hecho y continúan haciendo.

Freyr superó nuestras expectativas al ofrecer una experiencia de registro de productos fluida y sin complicaciones en la UE. Su equipo fue profesional, receptivo y siempre estuvo dispuesto a proporcionar claridad cuando fue necesario. Como resultado, ahora operamos con confianza en cinco países de la UE con nuestros complementos alimenticios, gracias a su orientación experta y a una ejecución impecable. Recomendamos encarecidamente a Freyr para obtener apoyo reglamentario.

Ha sido un placer trabajar con Freyr, gracias a la fluidez en la entrega de los proyectos y al valor que su equipo ha aportado de forma constante. La experiencia y la profesionalidad demostradas han superado las expectativas. Espero que surjan nuevas oportunidades de colaboración en el futuro.

Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global en nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en normativas de todo el mundo resulta prohibitivo en términos de costes. Los precios competitivos de Freyr y sus servicios personalizados nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación experta y apoyo en el ámbito reglamentario de los dispositivos médicos.

Nos gustaría agradecer la rapidez de Freyr en los plazos de respuesta para tramitar una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad muestran una gran flexibilidad.

Por favor, sigan con este excelente trabajo, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar durante el próximo año.

Disfruto sinceramente de mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaría en volver a colaborar con Freyr.

Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos ninguna pregunta por parte de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Son muy receptivos a mis numerosas solicitudes, lo que estoy seguro de que puede ser frustrante, pero siempre resultan útiles a la vez que producen un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponibles y responder con rapidez y exhaustividad a todas mis solicitudes.

Qué gran equipo tienen, Freyr.

Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de celebrar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación de los avances.

Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de marcas. Este es un hito importante para nosotros y para mi equipo aquí en Reg Ops. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograrlo sin la ayuda de vuestro dedicado equipo. Desde la solicitud original, y las respuestas del año siguiente, todo contribuyó a llevarnos a la aprobación definitiva.

¡Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho!

Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y muy detalladas a nuestras consultas. El constante apoyo de Freyr para adaptarnos a unas condiciones reglamentarias en constante cambio, a la vez que nos brindan asistencia con cualquier consulta adicional que hayamos tenido de manera oportuna, nos ha impresionado profundamente.

Nos encanta trabajar con ustedes y su equipo nos ha impresionado mucho, por lo que tenemos la intención de lanzar nuestros propios productos de marca (u otros productos de marca blanca) en Indonesia con ustedes en el futuro.

FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido con rapidez, han estado atentos a nuestras necesidades y han sido una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Agradecemos especialmente los informes de situación trimestrales y anuales personalizados que ofrece Freyr. Cuando acudimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.

Ha sido un placer trabajar con Freyr. El equipo desempeñó un papel muy importante en el lanzamiento de nuestro producto en la India. Doy las gracias a todos los miembros del equipo.

¡Gracias, Freyr! Su experto fue una estrella durante todo este proceso. Agradecemos enormemente lo que han hecho por nosotros. Espero que sigamos trabajando con Freyr. Muchas gracias a todos los miembros del equipo de Freyr.

Gracias por ponerse en contacto y permitirme destacar el magnífico trabajo que Freyr ha realizado en ambos proyectos, cumpliendo con los costes y los entregables previstos. ¡Un equipo de Freyr excepcional! ¡Han hecho un trabajo fantástico! Estamos encantados con el resultado y ya estamos procediendo a compartirlo con nuestra dirección y departamento. Quiero agradecer especialmente a la representante de Freyr su excelente liderazgo técnico y unos resultados que han estado a la altura de nuestras expectativas. Dicho esto, esperamos asociarnos con ustedes para futuros proyectos.

¡Felicitaciones a todo el equipo de Freyr Solution!

Ha sido un ejercicio complejo para ambas partes y me alegro mucho de que hayamos llegado a un final exitoso.

Como se puede imaginar, nos enfrentamos a una nueva situación debido a la COVID-19. Nos centramos en cumplir los objetivos comerciales y en establecer nuevas formas de trabajo necesarias.

Ha sido un verdadero placer haber utilizado sus servicios y nos alegra que nos hayan guiado y ayudado a completar el diseño de la etiqueta de nuestro producto.

¡Le estamos muy agradecidos!

Muchas gracias por compartir las buenas noticias y los certificados de registro. Con su rápido seguimiento y apoyo, ¡recibimos los certificados de registro mucho antes de lo que esperábamos inicialmente!

Agradecemos sus servicios y profesionalismo. Y espero que trabajemos en nuevos proyectos con ustedes muy pronto.