La Autoridad Farmacéutica Egipcia (EDA) ha actualizado su marco normativo para la importación y el despacho de aduanas de productos farmacéuticos, materias primas y materiales de envasado. La guía revisada introduce requisitos más estrictos para la autorización de importación, expectativas más rigurosas en materia de buenas prácticas de fabricación (BPF) y cumplimiento de la calidad, así como nuevas medidas de validación de proveedores e intermediarios. También incluye la integración de sistemas digitales, controles de importación más estrictos y procedimientos de despacho de aduanas más detallados. Otras actualizaciones abarcan los requisitos del Plan de Gestión de Riesgos (RMP), las medidas de control de seguridad y las vías de aprobación aceleradas en casos de emergencia. Las empresas farmacéuticas deben revisar estos cambios para mantener el cumplimiento normativo, garantizar la continuidad de las importaciones y asegurar el acceso continuado al mercado egipcio.
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