La Autoridad Egipcia de Medicamentos (EDA) ha actualizado su marco reglamentario para la importación y el despacho de aduanas de productos farmacéuticos, materias primas y materiales de embalaje. La orientación revisada introduce requisitos mejorados de autorización de importación, expectativas más estrictas de cumplimiento de las GMP y de calidad, y nuevas medidas de validación de proveedores e intermediarios. También incluye la integración de sistemas digitales, controles de importación más estrictos y procedimientos de despacho de aduanas más detallados. Las actualizaciones adicionales cubren los requisitos del Plan de Gestión de Riesgos (RMP), las medidas de seguimiento de la seguridad y las vías de aprobación de vía rápida de emergencia. Las empresas farmacéuticas deben revisar estos cambios para mantener el cumplimiento, apoyar las importaciones ininterrumpidas y asegurar el acceso continuo al mercado en Egipto.
Seleccionar Mandato HA
Seleccionar función de mandato